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2024/5/27 |
mRNA/核酸用DDS技術におけるLNP設計・調製とLNP製剤の品質評価法 |
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オンライン |
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2024/5/28 |
GMP超入門 |
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オンライン |
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2024/5/28 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/5/28 |
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー |
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オンライン |
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2024/5/28 |
ラボと製造におけるCSVとデータインテグリティの実務速習 |
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オンライン |
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2024/5/28 |
新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要素の注意点 |
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オンライン |
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2024/5/28 |
メディカルライティング講座 (中級) |
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オンライン |
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2024/5/28 |
メディカルライティング講座 (初級・中級) |
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オンライン |
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2024/5/28 |
ICH E6 (R3) に見る臨床開発におけるCSVの最新情報 |
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オンライン |
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2024/5/28 |
インドの医薬品産業の最新規制と知的財産制度 |
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オンライン |
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2024/5/28 |
QMSR徹底解説 (初級講座) |
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オンライン |
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2024/5/29 |
GxP領域データの (完全) 電子化プロセスとデータインテグリティ対応のポイント |
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オンライン |
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2024/5/29 |
駄目なSOPと、あるべきSOPから学ぶヒューマンエラー防止に必要なSOPの具体的書き方の工夫と文書管理の実践 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/5/29 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP - QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
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オンライン |
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2024/5/29 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
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オンライン |
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2024/5/29 |
欧州医療機器規則 (MDR) において要求されている市販後活動とその要求事項 |
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オンライン |
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2024/5/29 |
医療機器開発の為の生物学的安全性評価の基礎と評価手法 |
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オンライン |
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2024/5/29 |
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み |
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オンライン |
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2024/5/29 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
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オンライン |
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2024/5/29 |
医療機器開発のための医療ニーズ/情報収集と開発戦略のポイント |
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オンライン |
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2024/5/29 |
再製造単回使用医療機器 (R-SUD) 規制の理解と承認申請に向けた方策について |
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オンライン |
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2024/5/29 |
非GLP試験における信頼性確保 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/5/30 |
上級経営陣/責任役員にむけたGMP、GQP教育とQA/法令順守体制の整備 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
プレフィルドシリンジ製剤の設計開発と材質特性・規制から見る課題解決 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
医薬品・医療機器包装における3極 (日欧米) 法規制の比較と申請書記載方法 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Bコース 実務編) |
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オンライン |
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2024/5/30 |
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
成功/失敗事例から学ぶコンパニオン診断薬の開発戦略と課題 |
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オンライン |