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2024/10/7 |
医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実施/評価 |
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オンライン |
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2024/10/7 |
医療機器の企画開発から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意事項 |
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オンライン |
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2024/10/9 |
リスクの高い滅菌プロセス管理要求ポイント及び医薬品PIC/S GMP、EMAの滅菌、無菌性保証の注意ポイント並びに滅菌関連回収事例、見落としがちの滅菌バリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/10/9 |
医療材料開発のためのハイドロゲルの基礎および設計・評価のポイント |
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オンライン |
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2024/10/9 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |
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2024/10/9 |
フィルター、膜へのタンパク質吸着の制御技術 |
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オンライン |
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2024/10/9 |
医薬品や医療機器の早期承認取得のためのPMDA申請戦略とスムーズに合意を得る方法 |
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オンライン |
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2024/10/10 |
医療機器EO滅菌の基礎と滅菌バリデーションおよびEO排出規制とEO残留物測定のポイント |
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オンライン |
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2024/10/11 |
医療機器における品質マネジメントシステム |
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オンライン |
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2024/10/11 |
変革・イノベーションを継続する組織・デジタル人材づくりのポイント |
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オンライン |
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2024/10/15 |
GMP文書、記録のデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2024/10/15 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査 (書面・実地) ポイント・事例 |
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オンライン |
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2024/10/16 |
プログラム医療機器 (SaMD) を含む医療機器における保険適用のポイントおよび保険適用戦略の実践 |
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オンライン |
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2024/10/17 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務/スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 |
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オンライン |
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2024/10/17 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務 |
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オンライン |
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2024/10/18 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのスプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 |
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オンライン |
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2024/10/21 |
製薬関連企業のための契約演習講座 |
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オンライン |
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2024/10/23 |
プログラム医療機器 (SaMD) を含む医療機器における保険適用のポイントおよび保険適用戦略の実践 |
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オンライン |
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2024/10/23 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |
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2024/10/23 |
各国医療機器薬事規制セミナー |
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オンライン |
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2024/10/24 |
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプルサイズ |
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オンライン |
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2024/10/24 |
GMP文書、記録のデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2024/10/24 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |
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2024/10/25 |
医療機器における市販後監視と製造販売後安全管理 |
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オンライン |
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2024/10/25 |
製薬関連企業のための契約演習講座 |
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オンライン |
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2024/10/29 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |
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2024/10/30 |
医療機器の滅菌手法とバリデーション実務のポイント |
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オンライン |
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2024/10/30 |
再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
医療機器リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2024/10/31 |
MDR要求に従い臨床評価報告書や市販後調査 (PMS) と連携の取れたPMCFの実施ポイント |
東京都 |
会場・オンライン |