|
2025/3/27 |
体外診断用医薬品の製造販売承認 / 認証申請およびQMS適合性調査に係る法規制と対策 |
|
会場・オンライン |
|
2025/3/27 |
市場分析により導き出す医薬品開発におけるアンメットメディカルニーズ開発戦略と評価法 |
|
オンライン |
|
2025/3/27 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/27 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
基礎から学ぶ原薬の製造プロセス変更時の留意点と同等性評価のポイント |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
試験室QCと信頼性確保を踏まえた分析法バリデーションの統計・基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 (3コース) |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
3極 (日欧米) GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
ステージゲート・プロセスの本質理解と導入・運用法 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
バイオ医薬品の製造プロセスにおけるCMC開発戦略 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
臨床試験を行う上で知っておくべき臨床医薬統計 基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
医薬品ライセンス契約の実務とデューディリジェンスの考え方及び事業性評価 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
ものづくりデジタルツインの基礎と要素技術および導入・応用のポイント |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
マテリアルズインフォマティクスの基礎と活用事例、導入の仕組み化 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
研究開発テーマの創出とその決定方法 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
治験に関わるベンダーの要件調査と監査 |
|
オンライン |
|
2025/3/31 |
GMP基礎講座 (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/3/31 |
規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント |
|
オンライン |
|
2025/3/31 |
GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント |
|
オンライン |
|
2025/3/31 |
実験・測定に必要な統計の基礎とデータ解析のポイント |
|
オンライン |
|
2025/3/31 |
GDPガイドライン入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/3/31 |
Excel・Pythonで学ぶ製造業向けデータ解析と実務への応用 |
|
オンライン |
|
2025/3/31 |
医薬品開発におけるドキュメント作成のための英文メディカルライティング入門 |
|
オンライン |