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2025/12/5 |
再生医療等製品製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応基礎講座 |
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オンライン |
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2025/12/5 |
DA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
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2025/12/5 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2025/12/5 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
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オンライン |
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2025/12/5 |
ものづくり・問題解決のための機器分析の選択と進め方 |
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オンライン |
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2025/12/5 |
品質管理の基礎 (4日間) |
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オンライン |
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2025/12/5 |
ICH Q9 (R1) : 品質リスクマネジメント改正の要点と暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み |
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オンライン |
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2025/12/5 |
医薬品事業化のために必要な開発・上市戦略 |
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オンライン |
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2025/12/5 |
少ないデータでも使える機械学習・異常検知の基礎とインフラ・製造分野への応用 |
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オンライン |
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2025/12/5 |
品質管理の基礎 (1) |
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オンライン |
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2025/12/8 |
GMP省令/行政査察対応を踏まえた変更/逸脱管理と処理手順書作成 |
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オンライン |
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2025/12/8 |
中小規模組織 (企業) における新人QA員養成講座 |
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オンライン |
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2025/12/8 |
再生医療等製品製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応基礎講座 |
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オンライン |
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2025/12/8 |
GVP情報の収集・自己点検・教育訓練における日常業務の効率化と信頼性確保 |
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オンライン |
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2025/12/8 |
スプレッドシートのコンピュータ化システムバリデーション (CSV) とデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2025/12/8 |
クリーンルームの作業員・設備・備品の管理・運用方法とそのノウハウ |
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オンライン |
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2025/12/8 |
核酸医薬品のCMC要求事項と製造方法のポイント |
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オンライン |
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2025/12/8 |
製薬分野に特化した生成AIによる知的財産業務の効率化 |
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オンライン |
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2025/12/8 |
少ないデータでも使える機械学習・異常検知の基礎とインフラ・製造分野への応用 |
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オンライン |
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2025/12/8 |
バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
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オンライン |
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2025/12/9 |
技術者のための問題解決力・課題発見力強化セミナー |
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オンライン |
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2025/12/9 |
クリーンルームの作業員・設備・備品の管理・運用方法とそのノウハウ |
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オンライン |
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2025/12/9 |
核酸医薬品のCMC要求事項と製造方法のポイント |
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オンライン |
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2025/12/9 |
治験薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2025/12/9 |
コンプライアンス違反を起こさない・繰り返さないQA・QC教育の体制構築と訓練効果の確認の手引き |
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オンライン |
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2025/12/9 |
コンピュータシステムバリデーション (CSV) で要求される各規制・ガイドラインの理解 |
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オンライン |
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2025/12/9 |
体外診断薬・コンパニオン診断薬を巡る最近の話題、成功/失敗事例で学ぶ開発戦略、並びに今後の展望と課題 |
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オンライン |
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2025/12/9 |
ドラッグ・ラグ/ドラッグ・ロス時代の希少疾病用医薬品 (オーファンドラッグ) 開発最前線 |
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2025/12/9 |
再生医療等製品におけるR&D段階からの薬価/事業化戦略 |
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2025/12/9 |
経済的リスクを元に算出する「検査基準・規格値と安全係数」決定法 速習 |
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