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2026/8/18 |
薬機法改正の核心を押さえた実務対応 |
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オンライン |
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2026/8/19 |
治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 |
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オンライン |
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2026/8/19 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準 (改訂) /カルタヘナ法 徹底解説と対応の進め方 |
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オンライン |
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2026/8/20 |
再生医療等製品におけるCMC薬事申請・戦略と製造管理・品質管理の留意点とケーススタディ |
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オンライン |
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2026/8/20 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
バイオ医薬品 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/24 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |
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2026/8/24 |
バイオ医薬品 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/24 |
細胞培養における品質管理のための細胞画像解析AIおよびQbDの基礎と応用 |
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オンライン |
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2026/8/25 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |
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2026/8/25 |
バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント |
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オンライン |
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2026/8/26 |
バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント |
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オンライン |
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2026/8/27 |
CMCレギュレーション・CTD/DMF作成入門コース (2日間) |
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オンライン |
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2026/8/27 |
バイオリアクターの低コスト化と製造原価解析シミュレーション |
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オンライン |
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2026/8/27 |
バイオ医薬品の抗薬物抗体 (ADA) 測定系の構築と規制対応 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
動物細胞培養プロセスの設計パラメータと条件最適化 |
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オンライン |
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2026/9/7 |
バイオ医薬品の抗薬物抗体 (ADA) 測定系の構築と規制対応 |
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オンライン |
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2026/9/7 |
細胞培養における品質管理のための細胞画像解析AIおよびQbDの基礎と応用 |
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オンライン |
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2026/9/8 |
動物細胞培養プロセスの設計パラメータと条件最適化 |
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オンライン |
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2026/9/9 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2026/9/10 |
CMCレギュレーション・CTD/DMF作成入門コース (2日間) |
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オンライン |
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2026/9/10 |
申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2026/9/10 |
再生医療原材料の規制要件とDMF作成・活用戦略 |
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オンライン |
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2026/9/11 |
動物細胞大量培養に資するバイオリアクターと培養操作設計 |
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オンライン |
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2026/9/11 |
薬物相互作用 (DDI) - 基礎から予測法までの体系的理解と予測演習 |
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オンライン |
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2026/9/11 |
化粧品の有用性評価の進め方、データ解析手法および最新の評価動向 |
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オンライン |