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2024/10/15 |
GMP文書、記録のデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2024/10/15 |
特許請求の最新事例をふまえた遺伝子治療/再生医療の特許戦略 |
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オンライン |
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2024/10/15 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査 (書面・実地) ポイント・事例 |
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オンライン |
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2024/10/16 |
審査・調査での照会を少なくするためのCMC申請資料の適切な作成と照会事項/再照会低減 |
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オンライン |
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2024/10/16 |
医薬品包装工程におけるバリデーションの基礎とクオリフィケーション & PV実施の考え方 |
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オンライン |
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2024/10/16 |
バイオシミラーの診療報酬評価と開発、普及への取り組み |
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オンライン |
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2024/10/17 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務/スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 |
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オンライン |
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2024/10/17 |
医薬品製造における異常・逸脱管理とインシデンツ対応 |
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オンライン |
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2024/10/17 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務 |
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オンライン |
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2024/10/17 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2024/10/18 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
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オンライン |
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2024/10/18 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのスプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 |
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オンライン |
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2024/10/18 |
ChatGPTを活用したPythonデータ分析 |
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オンライン |
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2024/10/21 |
現場の視点から見た洗浄バリデーション取り組みのポイント |
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オンライン |
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2024/10/21 |
数値限定発明、パラメータ発明の特許要件と強い特許明細書の作成 |
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オンライン |
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2024/10/21 |
Excelを使った医薬品売上予測 |
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オンライン |
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2024/10/21 |
R&D部門での生成AI導入と特許評価、情報収集、戦略策定への活用 |
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オンライン |
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2024/10/23 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |
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2024/10/23 |
医薬品研究開発におけるポートフォリオマネジメント |
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オンライン |
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2024/10/24 |
GMP文書、記録のデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2024/10/24 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |
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2024/10/25 |
GMP違反を起こさせない/逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/10/25 |
FDAから製造所認証を得るための査察対応ポイント |
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オンライン |
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2024/10/25 |
医薬品製造・試験における電子化・DXの推進による課題解決、MES・LIMS等の導入と活用、データインテグリティの確保 |
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オンライン |
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2024/10/25 |
各種製剤におけるヒト経口吸収予測法と品質規格の設定 |
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オンライン |
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2024/10/28 |
意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 |
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オンライン |
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2024/10/29 |
実験室における高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と区分による要求レベル |
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オンライン |
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2024/10/30 |
安定性試験のための統計解析 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (全2コース) |
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オンライン |
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2024/10/30 |
GMP対応工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 |
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オンライン |