|
2026/7/21 |
成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法 |
|
オンライン |
|
2026/7/22 |
化学分析担当者が知っておくべき分析データの取り扱い基礎講座 |
|
オンライン |
|
2026/7/22 |
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 |
|
オンライン |
|
2026/7/22 |
eCTD v4.0申請をスムーズに行うための実務要点とアウトソーシングを効果的に活用する上での留意点 |
|
オンライン |
|
2026/7/23 |
治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入 |
|
オンライン |
|
2026/7/23 |
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 |
|
オンライン |
|
2026/7/23 |
GMP対応・査察時に必要となる英語対応と指摘事項への対応ノウハウ |
|
オンライン |
|
2026/7/24 |
化学分析担当者が知っておくべき分析データの取り扱い基礎講座 |
|
オンライン |
|
2026/7/24 |
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 |
|
オンライン |
|
2026/7/24 |
GMP教育訓練 (逸脱・再発防止/QA) コース (2日間) |
|
オンライン |
|
2026/7/24 |
GMP対応・査察時に必要となる英語対応と指摘事項への対応ノウハウ |
|
オンライン |
|
2026/7/24 |
Excelで学ぶ分析法バリデーションで必要となる統計の基礎 (ICH新ガイドライン対応) |
|
オンライン |
|
2026/7/24 |
GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練 (GMP文書・記録類の照査) 入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/7/27 |
当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査 |
|
オンライン |
|
2026/7/27 |
当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 |
|
オンライン |
|
2026/7/28 |
局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理 (ICH Q3A, Q3C, Q3D, M7) 、及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 (ICH Q11) |
|
オンライン |
|
2026/7/28 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/29 |
MI、シミュレーションを用いた接着・接合部の界面評価 |
|
オンライン |
|
2026/7/29 |
医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用 |
|
オンライン |
|
2026/7/29 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/30 |
医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用 |
|
オンライン |
|
2026/7/30 |
非臨床試験の信頼性確保のポイントと適合性書面調査対応 |
|
オンライン |
|
2026/7/31 |
製造現場における正常/異常判定の考え方とデータ解析結果の使いこなし方 |
|
オンライン |
|
2026/7/31 |
図解と演習を用いて簡単に理解できる実験計画法入門 |
|
オンライン |
|
2026/7/31 |
感性工学商品開発プロセスへのAI応用 |
|
オンライン |
|
2026/7/31 |
非臨床試験の信頼性確保のポイントと適合性書面調査対応 |
|
オンライン |
|
2026/8/3 |
GMP教育訓練 (逸脱・再発防止/QA) コース (2日間) |
|
オンライン |
|
2026/8/3 |
図解と演習を用いて簡単に理解できる実験計画法入門 |
|
オンライン |
|
2026/8/3 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
|
オンライン |
|
2026/8/3 |
GMP文書の体系整理と運用効率化 |
|
オンライン |