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2026/8/4 |
QA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
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オンライン |
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2026/8/4 |
マテリアルズ・インフォマティクスのためのデータの生成・蓄積・活用方法 |
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オンライン |
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2026/8/5 |
感性・官能評価用アンケート設計と物性値への落とし込み |
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オンライン |
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2026/8/5 |
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 |
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オンライン |
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2026/8/5 |
FDA査察において多用される英語表現と査察対応、準備資料の作成 |
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オンライン |
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2026/8/5 |
eCTD v4.0申請をスムーズに行うための実務要点とアウトソーシングを効果的に活用する上での留意点 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
メディカルライティング業務での生成AI活用法とプロンプトの組み立て方 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
ベイズ統計の基礎とデータ分析、予測への応用 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
臨床研究のためのサンプルサイズ設計入門 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練 (GMP文書・記録類の照査) 入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/10 |
メディカルライティング業務での生成AI活用法とプロンプトの組み立て方 |
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オンライン |
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2026/8/10 |
ベイズ統計の基礎とデータ分析、予測への応用 |
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オンライン |
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2026/8/10 |
FDA (CDER) による承認前査察 (PAI) への準備と対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/8/13 |
GMP文書の体系整理と運用効率化 |
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オンライン |
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2026/8/17 |
マテリアルズ・インフォマティクスのためのデータの生成・蓄積・活用方法 |
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オンライン |
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2026/8/17 |
当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査 |
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オンライン |
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2026/8/17 |
臨床研究のためのサンプルサイズ設計入門 |
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オンライン |
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2026/8/17 |
当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
承認申請書との齟齬を防ぐ医薬品開発・製造段階で発生する変更対応のポイント |
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オンライン |
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2026/8/18 |
FDA (CDER) による承認前査察 (PAI) への準備と対応 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
FDA査察において多用される英語表現と査察対応、準備資料の作成 |
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オンライン |
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2026/8/19 |
治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 |
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オンライン |
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2026/8/19 |
局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理 (ICH Q3A, Q3C, Q3D, M7) 、及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 (ICH Q11) |
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オンライン |
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2026/8/20 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2026/8/25 |
分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算および基準値設定法入門 |
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オンライン |
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2026/8/25 |
技術者のための基礎から学ぶ実験計画法講座 |
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オンライン |
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2026/8/26 |
医薬品安定性試験で必要となる統計解析対応 |
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オンライン |
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2026/8/26 |
実験・測定に必要な統計の基礎とデータ解析のポイント |
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オンライン |
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2026/8/27 |
医薬品安定性試験で必要となる統計解析対応 |
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オンライン |