2024/5/7 |
GMP査察の指摘事項をふまえたQA・バリデーションの考え方と対応/回答時の留意点 |
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オンライン |
2024/5/8 |
国内外査察指摘をふまえたGMP記録の残し方・管理と逸脱・OOS・OOT発生時の対応 (処理手順/フロー/線引き) |
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オンライン |
2024/5/8 |
中東主要国の薬事規制比較と現地対応手法 |
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オンライン |
2024/5/8 |
フロー合成・連続生産・マイクロリアクター/スケールアップコース (2日間) |
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オンライン |
2024/5/9 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース (初級・入門 Aコース + 中・上級 Bコース) |
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オンライン |
2024/5/9 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース (初級・入門 Aコース + 中・上級 Bコース) |
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オンライン |
2024/5/9 |
滅菌バリデーションの深堀と見落としがちな滅菌バリデーションの留意点、最新米国FDA等EO環境問題と代替滅菌プログラム動向、無菌性保証とパラメトリックリリース (PIC/S ANNEX17) とその推奨 |
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オンライン |
2024/5/9 |
滅菌の基礎と滅菌バリデーション入門 |
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オンライン |
2024/5/10 |
データインテグリティに対応した紙ベースのGMP文書・記録の作成、保管、管理、廃棄のポイント |
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オンライン |
2024/5/10 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と規格設定 |
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オンライン |
2024/5/14 |
入門者のための基本から学ぶGMP |
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オンライン |
2024/5/15 |
ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー |
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オンライン |
2024/5/16 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
2024/5/16 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Aコース 基礎編) |
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オンライン |
2024/5/16 |
Computer Software Assuranceセミナー |
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オンライン |
2024/5/17 |
データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と管理 |
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オンライン |
2024/5/17 |
QMSR徹底解説 (初級講座) |
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オンライン |
2024/5/20 |
滅菌バリデーションの深堀と見落としがちな滅菌バリデーションの留意点、最新米国FDA等EO環境問題と代替滅菌プログラム動向、無菌性保証とパラメトリックリリース (PIC/S ANNEX17) とその推奨 |
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オンライン |
2024/5/20 |
GVP省令が求める「医療機器製造販売後安全管理業務」 |
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オンライン |
2024/5/20 |
FMEAの必須知識と工程FMEAの実践手法 |
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オンライン |
2024/5/20 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP - QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
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オンライン |
2024/5/20 |
信頼性物理に基づく信頼性試験技術 |
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オンライン |
2024/5/21 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
2024/5/21 |
FDA査察対応セミナー 入門編 |
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オンライン |
2024/5/22 |
ISO11135要求を満足するEOG滅菌バリデーションの実務の具体的ポイント |
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オンライン |
2024/5/22 |
医療機器・プログラム医療機器の保険戦略 |
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2024/5/22 |
医療機器開発の為の生物学的安全性評価の基礎と評価手法 |
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オンライン |
2024/5/22 |
医療機器 洗浄バリデーションセミナー |
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2024/5/23 |
化粧品における薬機法・景品表示法・公正競争規約の留意点 |
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2024/5/23 |
医薬品 洗浄バリデーションセミナー |
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オンライン |