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2026/2/9 |
FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例 |
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オンライン |
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2026/2/9 |
EOG滅菌の最新動向と滅菌バリデーションの実践的アプローチ |
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オンライン |
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2026/2/10 |
基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法 |
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オンライン |
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2026/2/10 |
マルチパーパス設備での洗浄評価基準・運用の基礎 |
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オンライン |
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2026/2/12 |
医薬品工場の防虫・異物管理 完全攻略実践セミナー |
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オンライン |
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2026/2/12 |
基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法 |
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オンライン |
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2026/2/12 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 2026 (2日間) |
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オンライン |
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2026/2/12 |
GMP工場における 設備・機器の維持管理(保守点検)/ 設備バリデーションの実際と査察指摘事例 |
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オンライン |
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2026/2/12 |
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方 |
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オンライン |
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2026/2/12 |
開発段階に応じた品質規格設定とValidation (特に分析法バリデーション) 実施範囲 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
治験薬GMPの国内外最新要件とその実践のポイント |
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オンライン |
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2026/2/13 |
治験薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
GMPをふまえた安定性試験の統計解析と規格設定・サンプリング・劣化リスク評価 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) にむけた準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 |
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オンライン |
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2026/2/17 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
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オンライン |
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2026/2/17 |
データインテグリティ完全性担保の実践 |
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オンライン |
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2026/2/17 |
欧州医療機器 (MDR) の規制徹底理解・臨床評価対応セミナー |
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オンライン |
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2026/2/17 |
HBEL (健康ベース曝露限界値) に基づいた洗浄評価基準とその運用 |
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オンライン |
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2026/2/17 |
バイオGMP基礎講座 |
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オンライン |
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2026/2/18 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
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オンライン |
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2026/2/18 |
次世代ウエアラブル・バイオセンシングと超高感度ガス計測の最前線 |
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オンライン |
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2026/2/19 |
医薬品開発の停滞・手戻りを防ぐCMC開発戦略と開発ステージ間連携 |
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オンライン |
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2026/2/19 |
治験薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/2/19 |
医薬品における洗浄バリデーション |
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オンライン |
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2026/2/19 |
GMPにおける出荷不適品 (OOS) の管理と不適品 (原材料、製品) 発生防止策 |
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オンライン |
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2026/2/19 |
医療機器GVPの法令および実務における不具合報告と回収等トラブル対応のポイント |
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オンライン |
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2026/2/19 |
GMPにおける (製造・試験) 外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 |
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オンライン |
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2026/2/20 |
再生医療等製品におけるバリデーション実務 |
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オンライン |
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2026/2/20 |
医療機器GVPの法令および実務における不具合報告と回収等トラブル対応のポイント |
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オンライン |