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2025/5/7 |
医療機器における米国FDA (510(k)) 申請のポイントと追加要求事例/QMSR概説 |
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オンライン |
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2025/5/7 |
医療機器製造販売業における市販後安全管理活動 |
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オンライン |
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2025/5/7 |
医療機器におけるEOG滅菌の基礎及び滅菌バリデーション |
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オンライン |
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2025/5/11 |
異業種R&Dリーダーのためのヘルスケア参入戦略 |
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オンライン |
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2025/5/12 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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オンライン |
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2025/5/12 |
MDR査察で照会事項削減を目指した査察準備・対応と技術文書作成の為の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/12 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
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オンライン |
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2025/5/12 |
適応性に富むプロジェクトを想定したCSV計画の立案と活動判断 |
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オンライン |
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2025/5/12 |
医療機器に使用される包装システム (梱包箱なども含む) の試験方法と基準解説 |
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オンライン |
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2025/5/13 |
現場の視点から見た洗浄バリデーション取り組みのポイント |
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オンライン |
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2025/5/13 |
日欧米の化学物質関連法規制の概要と対応のポイント |
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オンライン |
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2025/5/15 |
医療機器プロセスバリデーションの実務解説および指摘事項と問題点解決 |
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オンライン |
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2025/5/15 |
医療機器・保険収載戦略コース (全3日間) |
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オンライン |
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2025/5/15 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 全2コース |
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オンライン |
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2025/5/15 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (実践・戦略編) |
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オンライン |
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2025/5/16 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2025/5/16 |
ユーザビリティエンジニアリングセミナー |
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オンライン |
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2025/5/20 |
クラウド活用の留意点とCSV実践 / SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/5/20 |
欧州医療機器規則 (MDR) において要求されている市販後活動とその要求事項 |
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オンライン |
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2025/5/20 |
設計・開発・製造担当者のための製品含有化学物質の基礎理解と規制強化への備え |
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オンライン |
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2025/5/20 |
医薬品製造におけるバリデーションの進め方とシステム対応及びグローバル対応手法 |
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オンライン |
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2025/5/20 |
ISO 11607対応 最終的に滅菌される医療機器 |
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オンライン |
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2025/5/21 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2025/5/21 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
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オンライン |
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2025/5/21 |
ユーザビリティエンジニアリングセミナー |
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オンライン |
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2025/5/21 |
FDA QMSR発出のインパクトセミナー |
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オンライン |
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2025/5/22 |
滅菌製品の微生物汚染菌 (バイオバーデン) 測定試験の基礎と微生物試験のバリデーション |
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オンライン |
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2025/5/23 |
医療機器設計開発プロセス 基礎講座 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
ISO 11607対応 最終的に滅菌される医療機器 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント |
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オンライン |