2024/7/9 |
点鼻・経鼻剤の開発と評価:米国での現状と展望 |
東京都 |
会場 |
2024/7/10 |
再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点 |
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オンライン |
2024/7/10 |
分析法バリデーション基礎講座 |
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オンライン |
2024/7/10 |
品質不正事案を踏まえたGMP手順書および記録書の管理体制の見直し |
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オンライン |
2024/7/10 |
製薬関連企業とアカデミアにおける共同研究実務およびトラブル防止策 |
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オンライン |
2024/7/10 |
PIC/S GMP Annex1を踏まえた滅菌製品・無菌医薬品の微生物試験とバリデーションのポイント |
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オンライン |
2024/7/10 |
データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー |
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オンライン |
2024/7/11 |
GVP基礎講座 |
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オンライン |
2024/7/11 |
GCP実践講座 |
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オンライン |
2024/7/12 |
海外当局GMP査察に対するプレゼン、翻訳、バックルーム対応 |
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オンライン |
2024/7/12 |
CMC開発での生データの取り方・管理とDI及びQC実施 |
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オンライン |
2024/7/12 |
医薬品ライフサイクルマネジメントから考える特許戦略と知的財産権の考え方 |
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オンライン |
2024/7/16 |
QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント |
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オンライン |
2024/7/16 |
医薬品非臨床試験の信頼性確保のポイントと適合性書面調査対応 |
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オンライン |
2024/7/16 |
製薬関連企業とアカデミアにおける共同研究実務およびトラブル防止策 |
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オンライン |
2024/7/17 |
再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点 |
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オンライン |
2024/7/17 |
開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 |
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オンライン |
2024/7/17 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
2024/7/18 |
バイオ医薬品・再生医療等製品におけるシングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計 |
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オンライン |
2024/7/18 |
処方・剤形変更に伴う生物学的同等性確保とBE試験回避およびバイオウェイバーの考え方 |
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オンライン |
2024/7/19 |
医薬品市場予測・マーケティング 基礎と応用 |
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オンライン |
2024/7/19 |
GVP基礎講座 |
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オンライン |
2024/7/19 |
医薬品開発における中国薬事規制・申請資料作成の留意点 |
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オンライン |
2024/7/19 |
GCP実践講座 |
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オンライン |
2024/7/19 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
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オンライン |
2024/7/19 |
マイクロバイオーム創薬における生菌製剤化/開発技術と品質管理・有効性評価 |
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オンライン |
2024/7/22 |
品質不正事案を踏まえたGMP手順書および記録書の管理体制の見直し |
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オンライン |
2024/7/22 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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オンライン |
2024/7/23 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) |
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オンライン |
2024/7/23 |
医薬品薬事・申請業務のための英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |