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2023/3/24 |
GMPに関連する英語表現とGMP文書・査察監査時の頻出表現 |
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2023/3/24 |
医薬品の販売・売上予測を効果的に行うマーケティング手法・統計手法 |
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2023/3/24 |
新規モダリティにおける特許の現状および特許戦略 |
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オンライン |
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2023/3/24 |
フロー合成・連続生産・マイクロリアクター/スケールアップコース (2日間) |
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オンライン |
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2023/3/24 |
医薬品、原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー合成/連続生産とスケールアップ実用化 |
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オンライン |
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2023/3/24 |
医薬品Cocrystal (共結晶) の設計による物性および製剤学的特性の改善 |
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オンライン |
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2023/3/27 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2023/3/27 |
リアルワールドデータ (RWD) 活用時の100の落とし穴 |
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オンライン |
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2023/3/27 |
治験薬GMPグローバル対応と変更、逸脱管理の実際 |
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オンライン |
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2023/3/27 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 |
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オンライン |
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2023/3/28 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSの効果的かつ効率的運用のための実践的アプローチ |
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2023/3/28 |
原薬輸入時における品質安定/リスク管理とインド原薬産業の現状 |
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2023/3/28 |
抗体医薬品等バイオ医薬品のCMC薬事・CTD作成の留意点 |
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オンライン |
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2023/3/28 |
バイオ医薬品におけるタンパク質の凝集体分析と処方開発時の安定性予測 |
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2023/3/29 |
製造/ラボにおける監査証跡の具体的な運用方法と効率的なレビュー手順 |
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2023/3/29 |
アジア (ASEAN、東アジア、インドなど) での医薬品申請における各国要求事項の理解と対応 |
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2023/3/29 |
医薬品モダリティ (抗体医薬、中分子医薬) の特許動向・調査と特許実務の新たな視点 |
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2023/3/29 |
海外委託試験、アカデミア試験、探索試験を含めた非GLP試験の効率的な利用と信頼性確保 |
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2023/3/29 |
共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策 |
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2023/3/30 |
改正GMP省令の規定を確実に遂行するためのQA業務/QA育成 |
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2023/3/30 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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2023/3/30 |
GMP作業者に対する効果的な教育訓練実施と教育カリキュラム策定 |
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2023/3/30 |
QA視点から考える医薬品GMPハード対応 |
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2023/3/30 |
改正GMP省令に対応したQA業務(ハード・ソフト)とGMP文書管理/作成・教育訓練実施 (全4コース) |
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2023/3/30 |
ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方 |
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2023/3/30 |
GHS分類SDS・ラベル作成のルールと混合物におけるグレーゾーンの解決法 |
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2023/3/30 |
バイオ医薬品におけるダウンストリーム工程開発と製造のためのバリデーションの注意点 |
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2023/3/30 |
記録ミスを低減するGMP製造記録の取り方・様式と不備があった場合の記録の残し方 |
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2023/3/30 |
原薬プロセスバリデーションの考え方と実際 |
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2023/3/30 |
照会事項の傾向、書面調査・GCP実地調査の指摘事例 |
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オンライン |