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2025/2/27 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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2025/2/27 |
少人数体制にも対応したGMP-QA業務・監査のポイントセミナー (全5コース) |
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オンライン |
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2025/2/27 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2025/2/27 |
新規事業・研究開発テーマ企画の心得と戦略 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
新規事業・研究開発テーマ企画のための応用別ニーズ・課題動向 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
ポリマー表面へのタンパク質吸着制御と評価、表面設計 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
初心者のための原薬GMP入門 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
医薬品CMC・製造におけるAI・機械学習・データ活用の課題と導入のポイント |
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オンライン |
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2025/2/27 |
医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築と医工連携のポイント |
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オンライン |
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2025/2/28 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と開発段階に応じた規格設定 |
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オンライン |
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2025/2/28 |
Excelスプレッドシートの作成、バリデーション、運用管理のポイント |
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オンライン |
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2025/2/28 |
データインテグリティの重要性とGMP文書への落とし込み方 |
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オンライン |
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2025/2/28 |
医薬部外品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント |
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オンライン |
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2025/3/3 |
治験薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/3 |
わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
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2025/3/3 |
インドの医療機器ビジネスの現状と関連法規の留意点 |
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オンライン |
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2025/3/3 |
PIC/S GMP Annex I 改定セミナー |
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オンライン |
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2025/3/4 |
化粧品・医薬部外品企業のための薬機法超入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/4 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
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オンライン |
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2025/3/5 |
一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 |
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オンライン |
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2025/3/5 |
無菌製剤・再生医療等製品の工場における査察対応とGMP改善業務 |
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オンライン |
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2025/3/5 |
早期承認取得のためのPMDA申請戦略および提出資料 (照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |
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2025/3/6 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
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オンライン |
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2025/3/7 |
初任者のためのQA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 |
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2025/3/7 |
滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイント |
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2025/3/7 |
リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 |
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2025/3/7 |
PMDA審査官から高評価が得られる非臨床領域のメディカルライティング |
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オンライン |
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2025/3/7 |
医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築と医工連携のポイント |
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オンライン |