|
2025/3/18 |
医療機器設計管理入門 / DHF管理方法セミナー (2日間コース) |
|
オンライン |
|
2025/3/18 |
IEC 62304 医療機器ソフトウェア規制対応セミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/18 |
医療機器設計管理入門 |
|
オンライン |
|
2025/3/19 |
バリデーション入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/3/19 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
|
オンライン |
|
2025/3/19 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
|
オンライン |
|
2025/3/19 |
早期承認取得のためのPMDA申請戦略および提出資料 (照会事項回答) 作成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/3/19 |
DHF管理方法セミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/21 |
リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 |
|
オンライン |
|
2025/3/21 |
バイオ医薬品の製造・品質管理・品質保証のポイントと査察対応 |
|
オンライン |
|
2025/3/21 |
医療機器/ヘルスケア機器における使いやすさを考えた製品デザイン開発 |
|
オンライン |
|
2025/3/21 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/24 |
バリデーション入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/3/24 |
医療機器の開発および事業化のポイント |
|
オンライン |
|
2025/3/24 |
医療機器設計管理入門 / DHF管理方法セミナー (2日間コース) |
|
オンライン |
|
2025/3/24 |
医療機器設計管理入門 |
|
オンライン |
|
2025/3/25 |
中国における薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ |
|
オンライン |
|
2025/3/25 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
|
オンライン |
|
2025/3/25 |
再生医療等製品における承認申請のための各国規制当局対応 |
|
オンライン |
|
2025/3/25 |
フロー合成・連続生産・マイクロリアクターコース (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/3/25 |
医薬品、原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー合成/連続生産とスケールアップ実用化 |
|
オンライン |
|
2025/3/25 |
DHF管理方法セミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/26 |
医療機器における米国FDA (510(k)) 申請のポイントと追加要求事例/QMSR概説 |
|
オンライン |
|
2025/3/26 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法とそのサンプルサイズの計算法 |
|
オンライン |
|
2025/3/26 |
医薬品が患者に及ぼすリスクを軽減するための是正措置・予防措置 (CAPA) |
|
オンライン |
|
2025/3/26 |
医療機器リスクマネジメントセミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/27 |
設備のバリデーション |
|
会場・オンライン |
|
2025/3/27 |
医療機器/体外診断用医薬品の保険適用 (C1,C2,E2,E3) と申請業務の実際 |
東京都 |
会場 |
|
2025/3/27 |
QMSRポイント解説 |
|
オンライン |
|
2025/3/27 |
体外診断用医薬品の製造販売承認 / 認証申請およびQMS適合性調査に係る法規制と対策 |
|
会場・オンライン |