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2026/1/5 |
滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理とBI菌種の選定根拠・D値情報 |
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オンライン |
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2026/1/6 |
再生医療等製品開発におけるプロジェクトマネジメントの進め方と評価手法 |
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オンライン |
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2026/1/6 |
新規モダリティにおける事業性評価手法 |
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オンライン |
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2026/1/8 |
RMP (リスク管理計画) ・リスク最小化活動の適時適切な検証・更新とRWD活用スキル |
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オンライン |
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2026/1/9 |
戦略的なターゲットプロダクトプロファイル (TPP) 策定プロセスと競争環境および規制要件を見据えた差別化戦略の構築方法 |
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オンライン |
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2026/1/9 |
デザイン経営が導く成長戦略 ブランド力×デザインマネジメントで技術を売れる価値に |
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オンライン |
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2026/1/13 |
バイオ医薬品CMC「新規モダリティ・品質審査」「CTD作成/生成AI・ICH M4Q(R2)対応」全2コース |
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オンライン |
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2026/1/13 |
バイオ医薬品/抗体医薬品におけるCMC薬事・CTD作成の留意点 |
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オンライン |
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2026/1/14 |
体外診断用医薬品のアメリカ進出のための最新規制対応と事業戦略策定 |
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オンライン |
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2026/1/15 |
体外診断用医薬品のアメリカ進出のための最新規制対応と事業戦略策定 |
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オンライン |
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2026/1/19 |
研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動 (基本理論編 & 実践編) |
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オンライン |
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2026/1/19 |
研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動 (基本理論編) |
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オンライン |
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2026/1/19 |
英国医療機器UKCA規制セミナー |
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オンライン |
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2026/1/19 |
細胞培養の基礎・品質管理と品質に係る検査・試験の留意点 |
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オンライン |
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2026/1/21 |
医療機器開発薬事・承認申請書類作成の基礎セミナー |
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オンライン |
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2026/1/21 |
医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実施/評価 |
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オンライン |
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2026/1/22 |
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 |
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オンライン |
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2026/1/22 |
英国医療機器UKCA規制セミナー |
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オンライン |
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2026/1/22 |
FDA査察対応セミナー |
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オンライン |
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2026/1/22 |
インドの医療機器法制の現状と日系企業の進出・運営における留意点 |
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オンライン |
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2026/1/22 |
GVP省令に準拠した医療機器の市販後安全管理活動の実務理解と責務 |
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オンライン |
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2026/1/23 |
再生医療等製品の治験薬製造に向けた技術移管 |
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オンライン |
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2026/1/23 |
インドの医療機器法制の現状と日系企業の進出・運営における留意点 |
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オンライン |
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2026/1/23 |
バイオ医薬品 (生物製剤) の開発・審査の現状と品質審査の視点 |
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オンライン |
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2026/1/23 |
EOG滅菌の最新動向と滅菌バリデーションの実践的アプローチ |
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オンライン |
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2026/1/26 |
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
再生医療等製品の治験薬製造に向けた技術移管 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実施/評価 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー |
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オンライン |
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2026/1/26 |
バイオ医薬品 (生物製剤) の開発・審査の現状と品質審査の視点 |
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オンライン |