2024/7/31 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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オンライン |
2024/7/31 |
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 |
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オンライン |
2024/7/31 |
滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント |
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オンライン |
2024/7/31 |
マイクロバイオーム創薬における生菌製剤化/開発技術と品質管理・有効性評価 |
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オンライン |
2024/8/1 |
GxP適合クラウドのCSV実践セミナー: SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/8/1 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) |
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オンライン |
2024/8/2 |
海外製品導入/導出品のCTD-Q (CMC申請資料) 作成の留意点 |
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オンライン |
2024/8/6 |
医薬品の要求品質の明確化と外観検査のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/8/6 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練/文書管理における逸脱防止のノウハウ |
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オンライン |
2024/8/6 |
PIC/S GMP Annex Iの観点をふまえたエンドトキシン試験・パイロジェン試験法 |
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オンライン |
2024/8/6 |
正確でロジカルかつ説得力のある販売予測の進め方 |
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オンライン |
2024/8/6 |
再生医療等製品・遺伝子治療用製品の製造・品質試験の実際と未来 |
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オンライン |
2024/8/7 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
2024/8/7 |
医薬品薬事・申請業務のための英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
2024/8/8 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
2024/8/9 |
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 |
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オンライン |
2024/8/9 |
バイオ医薬品におけるタンパク質の凝集分析と処方決定までの具体的事例 |
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オンライン |
2024/8/13 |
製造販売後におけるRWD (リアルワールドデータ) 利活用の実際 |
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オンライン |
2024/8/13 |
滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント |
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オンライン |
2024/8/19 |
GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明のポイント |
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オンライン |
2024/8/26 |
希少疾病用医薬品の薬価算定の実際と適正な利潤獲得のための薬価戦略 |
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オンライン |
2024/8/27 |
TPPを有効活用した医薬品開発のプロジェクトマネジメントと事業価値評価・意思決定 |
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オンライン |
2024/8/27 |
PPK/PD 解析・E-R解析の基礎および薬剤応答の予測への活用 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/8/27 |
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 |
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オンライン |
2024/8/28 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
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オンライン |
2024/8/28 |
国内外規制 (ICH-Q3E・局方) をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 評価・分析の留意点と基準の考え方 |
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オンライン |
2024/8/29 |
製造とラボの現場におけるペーパレス化実践セミナー: データインテグリティに適合した記録方法とレビューの実務 |
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オンライン |
2024/8/29 |
3極 (日欧米) GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法 |
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オンライン |
2024/8/29 |
実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶスケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方 |
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オンライン |
2024/8/29 |
QA部門必修の承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法 |
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オンライン |