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2025/9/29 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬の設備管理・品質管理の留意点とバリデーション・ベリフィケーションの考え方 |
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オンライン |
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2025/9/29 |
医療・ヘルスケア分野の「脱炭素化」と新規事業機会 |
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オンライン |
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2025/9/29 |
贈収賄・腐敗防止規制の全体像と対応手法 |
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オンライン |
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2025/9/30 |
バイオ医薬品の開発/品質管理で必要となるタンパク質科学の基礎と凝集・安定性の解析 |
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オンライン |
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2025/9/30 |
CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ |
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オンライン |
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2025/9/30 |
医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/10/2 |
グローバルに伝わる英文メディカルライティングの基礎と頻出表現 |
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オンライン |
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2025/10/3 |
製造現場における防災・減災対策とBCP訓練・教育の要点 |
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オンライン |
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2025/10/3 |
改正QMS省令に伴う滅菌製品製造における外部委託先管理/施設監査の注意すべきポイントと滅菌バリデーション基準の要求事項 |
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オンライン |
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2025/10/6 |
GMPヒューマンエラー防止・削減コース |
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オンライン |
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2025/10/6 |
医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と有効性評価方法 |
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オンライン |
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2025/10/6 |
一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 |
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オンライン |
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2025/10/6 |
開発初期段階・市場データが不足している場合の売上予測・調査方法 |
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オンライン |
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2025/10/7 |
デスクトップで行う医薬品市場/売上予測手法スキルアップ講座 |
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オンライン |
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2025/10/7 |
バイオ/抗体医薬品の品質管理 超入門講座 |
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オンライン |
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2025/10/8 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の管理の要求事項と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 |
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オンライン |
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2025/10/9 |
バイオ医薬品・再生医療等製品製造におけるシングルユースのリスク管理戦略・製造設計とE&L評価 |
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オンライン |
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2025/10/9 |
医療機器研究開発・事業化の全体像と成功に導くための実務秘訣 |
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オンライン |
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2025/10/9 |
ICH Q2 (R2) /Q14・AQbDをふまえたバイオ医薬品の分析法バリデーションと判定基準の設定方法・許容範囲の考え方 |
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オンライン |
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2025/10/10 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2025/10/10 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
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オンライン |
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2025/10/10 |
再生医療等製品の不純物等を含むCMC薬事文書、CTD-Q作成のポイントと製造・品質試験の実際 (2日コース) |
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オンライン |
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2025/10/10 |
経口投与可能な核酸を使った肝線維化治療方法の開発 |
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オンライン |
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2025/10/13 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬の設備管理・品質管理の留意点とバリデーション・ベリフィケーションの考え方 |
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オンライン |
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2025/10/14 |
医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例 |
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オンライン |
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2025/10/15 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべき必須知識 |
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オンライン |
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2025/10/15 |
CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ |
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オンライン |
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2025/10/16 |
点眼剤の処方化の基礎と製剤設計時に考慮すべき留意点と評価手法 |
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オンライン |
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2025/10/17 |
CMC部門・研究部門での電子実験ノート利用における規制の実務対応 |
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オンライン |
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2025/10/17 |
デスクトップで行う医薬品市場/売上予測手法スキルアップ講座 |
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オンライン |