2025/3/31 |
GMP基礎講座 (2日間) |
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オンライン |
2025/3/31 |
GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント |
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2025/3/31 |
医薬品開発におけるドキュメント作成のための英文メディカルライティング入門 |
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2025/3/31 |
短期にソフトウェア品質を良くする「人間重視の品質改善術」 |
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2025/3/31 |
医療機器リスクマネジメントセミナー |
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2025/4/1 |
無菌医薬品製造における汚染管理戦略 (CCS) の立案と実践 |
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2025/4/1 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
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2025/4/2 |
医療機器等の外部滅菌委託時のQMS省令・滅菌バリデーション基準の要求事項・委託受託者の責任範囲と外部委託施設への監査の留意点 |
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2025/4/3 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
2025/4/3 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Aコース 基礎編) |
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オンライン |
2025/4/7 |
QMSRポイント解説 |
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2025/4/8 |
標準品・標準物質における品質規格の設定方法と試験検査室の管理 |
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2025/4/8 |
医療機器規制入門セミナー |
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2025/4/9 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Bコース 実務編) |
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オンライン |
2025/4/10 |
国際共同治験におけるグローバル開発に求められるプロジェクトマネジメントと国内治験との相違 |
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オンライン |
2025/4/10 |
改正QMS省令に伴う外部滅菌委託時の留意点およびQMS滅菌関連要求、滅菌バリデーション基準関連要求事項 |
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2025/4/10 |
医療機器設計管理入門 / DHF管理方法セミナー (2日間コース) |
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2025/4/10 |
医療機器設計管理入門 |
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2025/4/11 |
化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント |
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2025/4/11 |
DHF管理方法セミナー |
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2025/4/11 |
EpiSensAを用いた皮膚感作性試験代替法の手技・使用判断 |
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2025/4/11 |
医療機器規制入門セミナー |
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オンライン |
2025/4/14 |
医療機器開発・事業化のポイントと事業性評価手法 |
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オンライン |
2025/4/14 |
医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ |
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オンライン |
2025/4/14 |
R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき (した方がいい) ポイントとリスク対応の考え方 |
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オンライン |
2025/4/15 |
CSVセミナー (超入門編 + 中級編) |
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2025/4/15 |
CSVセミナー (超入門編) + GAMP 5 2nd Editon |
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2025/4/15 |
CSVセミナー (超入門編) |
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2025/4/15 |
医療機器業界入門 |
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2025/4/15 |
医療機器設計管理入門 / DHF管理方法セミナー (2日間コース) |
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