|
2026/9/29 |
失敗事例から学ぶクオリティカルチャーの醸成とマネジメントの考え方 |
|
オンライン |
|
2026/9/29 |
検査員の意識改革と検査業務改善の進め方 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2026/9/30 |
低分子医薬品化合物の結晶多形と非晶質化 |
|
オンライン |
|
2026/10/2 |
トヨタに学ぶ変化点管理とDRBFMの実践 |
|
オンライン |
|
2026/10/5 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
|
オンライン |
|
2026/10/5 |
医薬品開発における日米欧のAI法規制/AI利用ガイダンスの現状と留意すべきポイント |
|
オンライン |
|
2026/10/6 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
|
オンライン |
|
2026/10/6 |
当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 |
|
オンライン |
|
2026/10/7 |
医薬品製造のQA/QC 業務における「過剰な管理」の見直し・工夫・ヒントと少人数体制でも成果を出すための業務再構築手法 |
|
オンライン |
|
2026/10/13 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
|
オンライン |
|
2026/10/19 |
医薬品開発における結晶多形・非晶質の基礎と評価法 |
|
オンライン |
|
2026/10/20 |
医薬品開発における結晶多形・非晶質の基礎と評価法 |
|
オンライン |
|
2026/10/27 |
製造現場における正常/異常判定の考え方とデータ解析結果の使いこなし方 |
|
オンライン |
|
2026/10/27 |
承認申請資料 (CTD-Q:CMCパート) 作成と照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点 |
|
オンライン |
|
2026/11/11 |
スプレッドシートのバリデーションと指摘事例及びその対応手法 |
|
オンライン |
|
2026/11/11 |
承認申請資料 (CTD-Q:CMCパート) 作成と照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点 |
|
オンライン |
|
2026/11/17 |
医薬品・バイオ特許におけるIPランドスケープの実践 |
|
オンライン |
|
2026/11/25 |
AI活用による機能性評価プログラム |
|
オンライン |
|
2026/12/18 |
市場クレームとその影響、対応コストを考慮した損失関数による安全係数・検査基準・規格値の決定法 |
|
オンライン |
|
2027/1/12 |
信頼性の基礎 (2日間) |
|
オンライン |
|
2027/1/12 |
信頼性の基礎 (1) |
|
オンライン |
|
2027/1/13 |
信頼性の基礎 (2) |
|
オンライン |
|
2027/2/9 |
抜取検査 |
|
オンライン |
|
2027/2/24 |
AI活用による機能性評価プログラム |
|
オンライン |