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2025/6/20 |
注射剤 (凍結乾燥製剤) 内服固形剤 (PTP錠剤包装) 外用軟膏剤 (チューブ包装) の製剤・包装工程の適格性評価の進め方 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/6/20 |
ICH Q3D/元素不純物分析試験法設定及びバリデーション方法 |
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オンライン |
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2025/6/23 |
非臨床試験における統計解析入門 |
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オンライン |
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2025/6/23 |
体外診断薬の開発・事業化戦略と期待される要素技術 |
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オンライン |
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2025/6/23 |
バイオ医薬品開発のためのタンパク質デザインと凝集・安定性への対応 |
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オンライン |
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2025/6/23 |
医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理 |
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オンライン |
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2025/6/23 |
原薬製造のプロセスバリデーション実務・不具合事例 |
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オンライン |
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2025/6/24 |
GMP基礎 (2日間講座) |
東京都 |
会場 |
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2025/6/24 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 1日目) |
東京都 |
会場 |
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2025/6/24 |
開発候補品の想定薬価検討と有効な薬価申請資料作成・交渉戦略のポイント |
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オンライン |
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2025/6/24 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント |
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オンライン |
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2025/6/24 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造・品質管理 (GCTP省令) における施設・製造管理とPMDAによる指摘事例を踏まえた査察準備と対応 |
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オンライン |
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2025/6/24 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
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オンライン |
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2025/6/24 |
体外診断薬の開発・事業化戦略と期待される要素技術 |
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オンライン |
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2025/6/24 |
DMF/モジュール3 (M3) CTD各ファイルの書き方と事例 |
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オンライン |
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2025/6/24 |
欧州医療機器規則MDR (基礎編 + 臨床評価編 + PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
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2025/6/24 |
欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
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2025/6/25 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 2日目) |
東京都 |
会場 |
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2025/6/25 |
非臨床試験における統計解析入門 |
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オンライン |
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2025/6/25 |
機械学習を用いた画像認識技術の基礎とその応用 |
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オンライン |
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2025/6/25 |
再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点 |
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オンライン |
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2025/6/25 |
機械学習のための少数データ、データ不足への対応と解釈・評価方法 |
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オンライン |
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2025/6/25 |
信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と海外施設・海外データ活用時の信頼性保証 |
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オンライン |
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2025/6/25 |
GMP省令等の要求するバリデーションの立案・実施と適格性評価の留意点 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/6/25 |
医薬品 洗浄バリデーションセミナー |
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オンライン |
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2025/6/26 |
医薬品売上予測でのExcel活用テクニック |
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オンライン |
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2025/6/26 |
最適解を効率的に導く統計的組合せ最適化:実験計画法とExcelでできる人工知能を併用する汎用的インフォマティクス:非線形実験計画法 |
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オンライン |
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2025/6/26 |
再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点 |
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オンライン |
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2025/6/26 |
自社保有技術・コア技術をベースとした革新的テーマ (製品アイデア) の創出活動 |
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オンライン |
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2025/6/26 |
非GLP試験における信頼性確保 (レベル) |
東京都 |
会場・オンライン |