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2024/8/5 |
動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点 |
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オンライン |
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2024/8/5 |
微生物取り扱いの基礎と微生物トラブル再発防止に向けた取り組み |
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オンライン |
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2024/8/5 |
バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 |
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オンライン |
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2024/8/6 |
医薬品の要求品質の明確化と外観検査のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/8/6 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
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オンライン |
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2024/8/6 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練/文書管理における逸脱防止のノウハウ |
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オンライン |
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2024/8/6 |
希少疾病医薬品 (オーファンドラッグ) の開発・薬事・事業戦略の構築 |
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オンライン |
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2024/8/6 |
PIC/S GMP Annex Iの観点をふまえたエンドトキシン試験・パイロジェン試験法 |
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オンライン |
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2024/8/6 |
開発早期における医薬品売上予測とマーケティング戦略 |
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オンライン |
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2024/8/6 |
正確でロジカルかつ説得力のある販売予測の進め方 |
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オンライン |
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2024/8/6 |
短期にソフトウェア品質を良くする「人間重視の品質改善術」 |
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オンライン |
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2024/8/7 |
混入異物の識別法・迅速な原因解明のポイント習得のための各種製品に混入する異物の特徴と分析技術を活用した処方 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/8/7 |
医薬品不純物 (有機不純物、無機不純物、残留溶媒) の化学的及び安全性評価と管理ポイント |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
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2024/8/7 |
品質試験における信頼性確保と分析法バリデーション・品質確保にむけたQC/QAの役割と適合性調査対応 |
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オンライン |
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2024/8/7 |
ヒューマンエラー防止講座: 再発防止から未然防止へのアプローチ |
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オンライン |
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2024/8/7 |
CMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医薬品事業開発における導出/導入・契約、交渉業務の基礎 |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医薬品薬事・申請業務のための英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医薬品のグローバル開発に必要な実践英語講座 |
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オンライン |
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2024/8/7 |
中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略 |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医薬品 (外用剤) の開発・製剤設計のポイント |
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オンライン |
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2024/8/7 |
製造・試験室におけるGMP記録/データインテグリティ管理 |
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オンライン |
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2024/8/7 |
食品製造における品質保証の基本 |
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オンライン |
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2024/8/7 |
失敗事例から学ぶ実践信頼性設計 |
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オンライン |
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2024/8/8 |
滅菌バリデーション講座 (基礎 + 実践) |
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オンライン |
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2024/8/8 |
滅菌バリデーション基礎講座 |
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オンライン |
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2024/8/8 |
CSV超入門 |
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オンライン |
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2024/8/8 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2024/8/8 |
次世代抗体における特許戦略の構築と新たな視点 |
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オンライン |