2024/7/19 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
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オンライン |
2024/7/22 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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オンライン |
2024/7/22 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方 |
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オンライン |
2024/7/22 |
食品広告規制における実務の基礎と関連法規の徹底解説 |
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オンライン |
2024/7/23 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) |
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オンライン |
2024/7/23 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) |
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オンライン |
2024/7/23 |
医薬品薬事・申請業務のための英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
2024/7/23 |
非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 |
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オンライン |
2024/7/23 |
医薬品 (外用剤) の開発・製剤設計のポイント |
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オンライン |
2024/7/23 |
体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応のポイント |
東京都 |
会場 |
2024/7/24 |
海外当局GMP査察に対するプレゼン、翻訳、バックルーム対応 |
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オンライン |
2024/7/24 |
CMC開発での生データの取り方・管理とDI及びQC実施 |
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オンライン |
2024/7/24 |
海外製品導入/導出品のCTD-Q (CMC申請資料) 作成の留意点 |
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オンライン |
2024/7/24 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
2024/7/25 |
凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策ならびにトラブル防止の具体的ポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/7/25 |
癒着防止材の各種外科での選択・使用法と今後求められる製品像 |
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オンライン |
2024/7/25 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練/文書管理における逸脱防止のノウハウ |
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オンライン |
2024/7/25 |
医薬品製造現場における少人数体制のQC/QA業務効率化/コスト削減 |
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オンライン |
2024/7/25 |
機械学習による細胞培養の培地改良および開発のポイント |
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オンライン |
2024/7/25 |
脂質ナノ粒子を用いた核酸・遺伝子送達技術の基礎と応用 |
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オンライン |
2024/7/25 |
バリデーション入門 |
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オンライン |
2024/7/25 |
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース |
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オンライン |
2024/7/25 |
バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 |
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オンライン |
2024/7/25 |
現場事例から学ぶCSV (コンピュータ化システムバリデーション) の基礎と実務理解・考え方 |
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オンライン |
2024/7/25 |
PIC/S GMP Annex Iの観点をふまえたエンドトキシン試験・パイロジェン試験法 |
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オンライン |
2024/7/26 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/7/26 |
開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 |
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オンライン |
2024/7/26 |
製造販売後におけるRWD (リアルワールドデータ) 利活用の実際 |
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オンライン |
2024/7/26 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
2024/7/26 |
医薬品のグローバル開発に必要な実践英語講座 |
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オンライン |