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「ISO 13485における医療機器プロセスバリデーションおよび医療機器の洗浄バリデーションの進め方」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/3/19 ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 オンライン
2026/3/23 医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 オンライン
2026/3/23 バリデーション入門講座 オンライン
2026/3/23 洗浄のメカニズム、不良対策と評価、管理法 オンライン
2026/3/23 包装バリデーションの進め方と工程別トラブル対策 東京都 会場・オンライン
2026/3/24 包装バリデーションの進め方と工程別トラブル対策 東京都 オンライン
2026/3/25 医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 オンライン
2026/3/25 医療機器/体外診断用医薬品の実例をふまえた市場調査手法 オンライン
2026/3/25 医療機器の新任・設計開発者が理解すべきQMS省令・ISO 13485・リスクマネジメント実務理解 オンライン
2026/3/26 三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 オンライン
2026/3/26 体外診断用医薬品 (IVD) および医療機器 (MedTech) における生成AI実装・運用のための実践的アプローチ オンライン
2026/3/26 医療機器/体外診断用医薬品の保険適用 (C1,C2,E2,E3) とAIでは得られない申請業務の実際 東京都 会場
2026/3/26 ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法とそのサンプルサイズの計算法 オンライン
2026/3/27 半導体製造におけるシリコンウェーハ表面のクリーン化・歩留向上技術および洗浄・乾燥技術 2か月連続セミナー 東京都 会場・オンライン
2026/3/27 再生医療等製品の製造管理、品質管理、品質保証 オンライン
2026/3/27 体外診断用医薬品 (IVD) および医療機器 (MedTech) における生成AI実装・運用のための実践的アプローチ オンライン
2026/3/27 医療機器/体外診断用医薬品の実例をふまえた市場調査手法 オンライン
2026/4/2 バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 オンライン
2026/4/3 ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) オンライン
2026/4/3 ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 オンライン
2026/4/6 中国医薬品における薬事規制とC-DMFの具体的な申請要件/申請時の留意点 オンライン
2026/4/6 インジェクタブルゲルの設計、評価とその用途展開 オンライン
2026/4/7 再生医療等製品の製造管理、品質管理、品質保証 オンライン
2026/4/7 製法変更時のプロセスバリデーションの実施基準とその手順 オンライン
2026/4/8 治験薬GMP 入門講座 オンライン
2026/4/10 治験薬GMP 入門講座 オンライン
2026/4/15 ポリマー表面へのタンパク質吸着制御と評価、表面設計 オンライン
2026/4/16 メディカルライティングへの生成AIの使用とプロンプトの書き方 オンライン
2026/4/16 製法変更時のプロセスバリデーションの実施基準とその手順 オンライン
2026/4/17 半導体製造におけるシリコンウェーハの精密洗浄・乾燥および汚染除去技術の基礎から最新動向まで 東京都 会場・オンライン
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