技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

「バイオロジカルクリーンルームの設計/バリデーション/運用および維持管理の最適化」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時
2020/3/2 品質試験実施における試験検査室管理のポイントと査察対応 大阪府
2020/3/3 相分離生物学とその基盤になる蛋白質溶液科学 東京都
2020/3/3 核酸医薬品開発のためのCMCに求められる要素と開発/市場動向 大阪府
2020/3/4 ASEANでの薬事・薬価・医療制度の最新動向 東京都
2020/3/5 GMP記録の信頼性確保のためのデータインテグリティ対応法 大阪府
2020/3/6 GMP工場の設備設計および維持管理のポイント 大阪府
2020/3/6 炎症性腸疾患における診療・開発動向と診療現場より期待される新薬像 大阪府
2020/3/10 GMP監査を1日で終わらせるコツ 東京都
2020/3/10 GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練 (GMP文書・記録類の照査) 入門講座 京都府
2020/3/11 GMP対応工場における設備機能維持と予防保全の考え方 京都府
2020/3/12 臨床研究法の実務 (応用) と実施計画等必須文書 東京都
2020/3/13 バイオ医薬品のCMC申請資料の作成ポイント 東京都
2020/3/16 コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間) 東京都
2020/3/16 コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー 東京都
2020/3/17 毒性学的評価による洗浄バリデーション 東京都
2020/3/17 コンピュータバリデーション 東京都
2020/3/17 日米欧三極比較から見る医薬品グローバル開発のための薬事規制 / 承認審査 東京都
2020/3/18 中国・ASEAN主要国・インドの薬事制度と市場を絡めた進出のポイント 東京都
2020/3/19 特許制度における医薬分野の特殊性と製品のライフサイクルマネジメントにおける特許出願戦略の考え方 東京都
2020/3/23 医薬品マーケティングプランの作成手法 東京都
2020/3/23 臨床試験QMS構築のためのファーストステップ 東京都
2020/3/23 GMP基礎講座 東京都
2020/3/24 GMP省令改正を見据えたQAのためのCSVとデータインテグリティ実践セミナー 東京都
2020/3/24 細胞培養の基礎と品質管理/トラブル対策 入門講座 東京都
2020/3/24 DTx (Digital therapeutics:デジタル治療) 製薬企業の取組みと知財戦略 東京都
2020/3/24 日本および海外における体外診断薬特許戦略 東京都
2020/3/25 医療機器「プロセス/洗浄バリデーション」「包装バリデーション」コース (2日間) 東京都
2020/3/25 ISO 13485における医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠 東京都
2020/3/25 動物用医薬品開発の為の医薬品試験データの活用法と評価 東京都
2020/3/25 競合品との差別化を図るための製品ポジショニングとプロモーション戦略 東京都

関連する出版物

発行年月
2019/6/27 EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/4/24 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2018/11/30 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/9/28 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31 がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発
2018/7/31 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集
2018/6/29 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/5/30 GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装
2018/5/18 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
2018/4/25 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発
2017/8/31 きのこの生理機能と応用開発の展望
2017/6/21 体外診断用医薬品開発ノウハウ
2017/5/10 分析法バリデーション実務集
2014/11/27 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/9/30 液体または蒸気による洗浄技術 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2014/9/30 液体または蒸気による洗浄技術 技術開発実態分析調査報告書