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2025/3/28 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 |
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2025/3/28 |
臨床試験を行う上で知っておくべき臨床医薬統計 基礎講座 |
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2025/3/28 |
医薬品ライセンス契約の実務とデューディリジェンスの考え方及び事業性評価 |
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2025/3/28 |
ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 |
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2025/3/28 |
GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) |
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2025/3/28 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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2025/3/28 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点 |
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2025/3/28 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 |
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2025/3/28 |
形骸化したFMEAを改善した実践演習セミナー (問題解決) |
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2025/3/28 |
治験に関わるベンダーの要件調査と監査 |
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2025/3/31 |
GMP基礎講座 (2日間) |
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2025/3/31 |
規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント |
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2025/3/31 |
GDPガイドライン入門講座 |
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2025/3/31 |
周辺視目視検査法による外観検査の上手な進め方 |
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2025/3/31 |
GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント |
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2025/3/31 |
半導体デバイスで良品を作るためのクリーン化技術 |
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2025/3/31 |
医薬品開発におけるドキュメント作成のための英文メディカルライティング入門 |
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2025/3/31 |
令和6・7年度薬価改定を踏まえた新薬の薬価交渉と薬価制度の知識収集法 |
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2025/3/31 |
医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座 |
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2025/3/31 |
セラミックスの破壊規準と強度信頼性評価の基礎 |
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2025/3/31 |
抜取検査 |
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2025/3/31 |
短期にソフトウェア品質を良くする「人間重視の品質改善術」 |
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2025/4/1 |
無菌医薬品製造における汚染管理戦略 (CCS) の立案と実践 |
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2025/4/1 |
バイオ医薬品の事業性評価手法 |
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2025/4/1 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
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2025/4/2 |
医療機器等の外部滅菌委託時のQMS省令・滅菌バリデーション基準の要求事項・委託受託者の責任範囲と外部委託施設への監査の留意点 |
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2025/4/3 |
化粧品・部外品の多品種生産における効果的な洗浄・殺菌と間接業務の効率化 |
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2025/4/4 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
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2025/4/4 |
品質機能展開 (QFD) の基本と実践的活用法 |
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2025/4/4 |
希少疾患における事業性評価の考え方と注意すべきパラメーター |
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