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「バイオ医薬品 「MSB/WSB管理」「特性解析・品質管理」コース」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時
2019/7/24 基礎から学ぶやさしいGMP超入門 (2日間) 京都府
2019/7/24 固形製剤製造における網羅するべき粉体の物性とハンドリングテクニック 東京都
2019/7/24 敗血症の病態・診断・治療の現状と求める診断・治療薬像 東京都
2019/7/24 一変時のCTD作成/適切な記載と照会事項対応のポイント 東京都
2019/7/24 CTD作成コース「後発医薬品CTD・MF作成」「一変時のCTD作成」 (2日間) 東京都
2019/7/25 核酸医薬品の開発・国内外規制動向と品質/安全性評価のポイント 東京都
2019/7/26 GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決めと監査のポイント 東京都
2019/7/26 アジア申請 (ASEAN、東アジア、インドなど) におけるACTDを含む申請のポイントと各国要求事項 東京都
2019/7/26 日米欧主要国の医療・薬価制度の概要と価格戦略のポイント 東京都
2019/7/26 治験での逸脱事例を用いたRCA実施からCAPA策定ワークショップ (基本編) 東京都
2019/7/29 分析法バリデーション実施のための統計解析の基礎と分析能パラメータの評価基準 東京都
2019/7/29 バイオ医薬品における試験方法の設定、精度管理を踏まえた規格設定の妥当性説明及び分析法バリデーションの実施方法 東京都
2019/7/29 データインテグリティ指摘をふまえたスプレッドシートの効率的CSV管理と再バリデーション 東京都
2019/7/29 海外サプライヤー監査手法と盲点を少なくするための現地監査における着眼点 (事例) 東京都
2019/7/29 中堅製薬会社の生存戦略 ~ 取るべきビジネスモデルと狙うべきモダリティ戦略の考え方 東京都
2019/7/30 アトピー性皮膚炎のメカニズム研究と分子標的治療 東京都
2019/7/31 原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイント 東京都
2019/7/31 バイオ医薬品製造におけるプロセス開発とスケールアップ 東京都
2019/7/31 国際共同試験実施の際に必要な実践英語入門 東京都
2019/7/31 再生医療等製品開発のための生物由来原料基準とカルタヘナ法 徹底解説 東京都
2019/8/2 凍結乾燥における条件的最適化/パラメータ設定と品質劣化の防止対策 東京都
2019/8/6 口腔粘膜炎のアンメッドメディカルニーズと予防・治療法 東京都
2019/8/8 バイオ医薬品をより長く強く保護するための特許戦略 東京都
2019/8/9 GMPの知識・自己点検講座 東京都
2019/8/9 GMP教育訓練効果の評価と認定制度の活用 東京都
2019/8/19 化粧品品質担保のための製造管理とトラブル防止策 東京都
2019/8/20 核酸医薬品承認申請のための品質評価・非臨床・臨床開発のポイント 東京都
2019/8/21 医薬品の適正流通 (GDP) ガイドランの管理体制構築と文書管理 東京都
2019/8/21 照会事項を減らすためのCMC申請資料作成のポイント 東京都
2019/8/21 「痒み」のメカニズムを踏まえた治療の現状/今後求められる新薬像 東京都

関連する出版物

発行年月
2019/4/24 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2018/11/30 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/9/28 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31 がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発
2018/7/31 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集
2018/6/29 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/5/18 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
2018/4/25 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発
2017/8/31 きのこの生理機能と応用開発の展望
2017/6/21 体外診断用医薬品開発ノウハウ
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/5/31 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル