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「バイオ医薬品 「MSB/WSB管理」「特性解析・品質管理」コース」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時
2019/5/10 GDPに対応する温度・文書管理・バリデーションと輸送業者の管理 東京都
2019/5/10 オーファンドラッグで利益を上げる医薬品の開発・事業モデルの構築 東京都
2019/5/16 シングルユース製品からの抽出物/溶出物の評価と管理 東京都
2019/5/16 データインテグリティSOP作成 & FDA査察対応セミナー・入門編 2日間コース 東京都
2019/5/16 データインテグリティSOP作成セミナー 東京都
2019/5/16 やさしいER/ES・CSV入門 京都府
2019/5/17 FDA査察対応セミナー 東京都
2019/5/17 やさしい日本版GDPガイドライン入門講座 京都府
2019/5/17 ケーススタディで学ぶ薬価戦略と妥当な加算獲得、事業価値最大化 東京都
2019/5/20 わかりやすいCTD-Q作成と頻出照会事項回避のポイント 東京都
2019/5/20 腸内細菌叢の基礎と解析手法及び研究開発動向 東京都
2019/5/21 GMP製品品質照査が求める実施事項と照査結果の活用 東京都
2019/5/21 再生医療・細胞治療分野を含めたエンドトキシン試験の実際と品質管理のポイント 東京都
2019/5/22 GMP工場の設備設計および維持管理のポイント 東京都
2019/5/22 バイオ医薬品製造の基礎とバリデーション対応 東京都
2019/5/22 医薬凍結乾燥における基礎原理の理解と必須知識 東京都
2019/5/22 疼痛治療における臨床試験デザイン/求める薬剤プロファイル 東京都
2019/5/22 アンメットメディカルニーズの評価と医薬品の開発戦略 東京都
2019/5/23 GMP作業者教育における指導法・評価法 東京都
2019/5/23 医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴 東京都
2019/5/24 ヒューマンエラーを防止する製造指図書・SOP作成と記載エラー例 東京都
2019/5/24 医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 東京都
2019/5/24 GQP及びGMPのためのPIC/S-GMPガイド・改正バリデーション基準をふまえた設備管理と設備バリデーション 東京都
2019/5/24 体外診断用医薬品の臨床性能試験実施のポイント 東京都
2019/5/24 バイオ医薬品/後続品 (特に抗体) の製造、分析、品質管理、同等性・同質性確保 (特に後続品) と承認申請のための安定性試験で実施すべき試験項目/測定ポイント 東京都
2019/5/24 供用設備での洗浄バリデーション残留基準の設定方法と作業環境 (経口固形製剤) 東京都
2019/5/24 具体的臨床症例を通して学ぶCTCAE (有害事象共通用語規準) と基準適用の仕方 東京都
2019/5/27 海外製薬企業との医薬ライセンスと契約書の留意点 東京都
2019/5/27 CTD-Q記載/CMC審査 特集セミナー 2日間講座 東京都
2019/5/27 GMPバリデーション 入門講座 東京都

関連する出版物

発行年月
2018/11/30 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/9/28 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31 がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発
2018/7/31 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集
2018/6/29 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/5/18 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
2018/4/25 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発
2017/8/31 きのこの生理機能と応用開発の展望
2017/6/21 体外診断用医薬品開発ノウハウ
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/5/31 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル
2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価