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「ICH-E6 (R2) 要求事項のClinical QMSにおけるリスクベーストモニタリング (RBM) の考え方および導入事例」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/5/8 治験の最適化・合理化を進めるための治験エコシステム オンライン
2026/5/13 日米欧における薬事規制とグローバル開発の進め方 オンライン
2026/5/14 欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) オンライン
2026/5/14 日米欧における薬事規制とグローバル開発の進め方 オンライン
2026/5/15 欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) オンライン
2026/5/15 医療機器設計開発プロセス 基礎講座 オンライン
2026/5/15 欧州医療機器規則 (MDR) 対応セミナー オンライン
2026/5/18 2025年5月「改正臨床研究法」施行後の最新動向と2026年「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」見直しの影響 オンライン
2026/5/18 医療機器設計開発プロセス 基礎講座 オンライン
2026/5/19 欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) オンライン
2026/5/20 欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) オンライン
2026/5/25 バイオ・抗体医薬品 品質管理のポイントと具体的なトラブル対策 オンライン
2026/5/28 研究・開発・製造部門のための薬機法基礎 完全網羅セミナー オンライン
2026/5/28 日米欧における承認と償還・上市後の製品価値最大化までを組み込んだTPP (Target Product Profile) 策定実務 オンライン
2026/5/29 抗体薬物複合体 (ADC) 医薬品における品質試験・規格設定とADC特性評価/DAR解析の注意点 オンライン
2026/5/29 日米欧における承認と償還・上市後の製品価値最大化までを組み込んだTPP (Target Product Profile) 策定実務 オンライン
2026/6/1 研究・開発・製造部門のための薬機法基礎 完全網羅セミナー オンライン
2026/6/26 ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 オンライン
2026/7/13 ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 オンライン