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2026/2/20 |
再生医療等製品におけるバリデーション実務 |
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オンライン |
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2026/2/20 |
敏感肌、揺らぎ肌の化粧品開発のための皮膚科学の基礎と有用性評価法 |
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オンライン |
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2026/2/20 |
無菌製剤製造の基礎と製造プロセスおよび設備設計、最新要求事項のポイント |
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オンライン |
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2026/2/23 |
無菌製剤製造の基礎と製造プロセスおよび設備設計、最新要求事項のポイント |
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オンライン |
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2026/2/24 |
ヒューマンエラー防止に必要なSOPの書き方の工夫と文書管理 |
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オンライン |
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2026/2/24 |
医薬品製造で起こるヒューマンエラー/インシデントへのGMP対応と現場改善 |
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オンライン |
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2026/2/24 |
照会・再照会を阻止するMF関連資料 (CTD形式) の作成と変更登録の実務ポイント |
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オンライン |
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2026/2/24 |
技術移転の高効率的/高再現性にむけた工業化検討・提供文書・許容基準設定 |
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オンライン |
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2026/2/24 |
医薬品プロセスバリデーション実践セミナー |
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オンライン |
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2026/2/25 |
製薬用水の規格設定の歴史と最新の設備・製造および試験のポイント |
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オンライン |
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2026/2/25 |
欧州医療機器規則 (MDR) 特有の要求事項と技術文書作成 / 指摘を受けやすい事例から学ぶ査察準備・照会対応・照会削減 |
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オンライン |
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2026/2/26 |
規制当局GMP査察で多い指摘・不備と重大指摘を回避するための事前対応ポイント |
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オンライン |
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2026/2/26 |
化粧品・医薬部外品のGMP監査・CAPAの実践からQuality Cultureの構築まで |
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オンライン |
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2026/2/26 |
GMP教育訓練の体制構築と実施のポイント |
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オンライン |
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2026/2/27 |
医薬品のサプライチェーンマネジメントと国内/海外の供給者監査のポイント |
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オンライン |
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2026/2/27 |
わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
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2026/2/27 |
HBEL (健康ベース曝露限界値) に基づいた洗浄評価基準とその運用 |
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オンライン |
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2026/2/27 |
バイオ医薬品工場建設およびスケールアップ、バリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/2/27 |
GMP教育訓練の体制構築と実施のポイント |
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オンライン |
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2026/3/2 |
わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
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2026/3/2 |
バイオ医薬品工場建設およびスケールアップ、バリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/3/3 |
医薬品開発の停滞・手戻りを防ぐCMC開発戦略と開発ステージ間連携 |
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オンライン |
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2026/3/4 |
GMPをふまえた安定性試験の統計解析と規格設定・サンプリング・劣化リスク評価 |
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オンライン |
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2026/3/4 |
医薬品製造工場・試験室におけるデータの完全電子化とDI対策 |
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オンライン |
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2026/3/5 |
一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 |
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オンライン |
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2026/3/5 |
化粧品の微生物制御方法と防腐処方設計のポイントと考え方 |
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オンライン |
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2026/3/5 |
品質保証業務でのAI導入の基礎と効率的な活用法・トラブル対策 |
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オンライン |
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2026/3/6 |
GMPにおける出荷不適品 (OOS) の管理と不適品 (原材料、製品) 発生防止策 |
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オンライン |
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2026/3/6 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/3/6 |
化粧品用粉体の基礎特性と表面処理・規制対応・安全性の向上 |
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オンライン |