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「バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化と培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時
2019/1/25 データインテグリティSOP作成セミナー 東京都
2019/1/25 改正GMP省令 & データインテグリティSOP作成セミナー 2日間コース 東京都
2019/1/25 医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策 東京都
2019/1/28 ICH-E6 (R2) /GCPリノベーション (刷新) で要求されるグローバルスタンダードの臨床試験 QMSの構築及び有効な運用とプロセス改善 (2日間) 東京都
2019/1/28 技術移転 (製法・試験法) の手順と同等性の評価方法 (ケミカル編) 東京都
2019/1/28 がん治療薬のプロトコール作成と臨床試験のポイント 東京都
2019/1/28 核酸を標的とした低分子創薬 東京都
2019/1/28 医薬品開発におけるバーチャル試験、患者報告アウトカムおよびモバイルヘルスの導入と課題 東京都
2019/1/29 新興国 (中国・ASEAN主要国) の医療保険・薬価制度の概要と薬価戦略 東京都
2019/1/29 技術移転 (製法・試験法) の手順と同等性の評価方法 (バイオ編) 東京都
2019/1/29 GCTP省令における規制要件と申請上のポイント及びPMDA査察対応 東京都
2019/1/29 無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイント 東京都
2019/1/30 医薬品容器/包装の工程バリデーションと表示ミス防止 東京都
2019/1/30 医薬品の開発、販売活動にむけた医療ビッグデータ/リアルワールドデータ解析の基本 東京都
2019/1/30 製造現場で知っておきたいデータインテグリティの本質・改善実例と各国査察対応事例 東京都
2019/1/30 ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発における注意点 東京都
2019/1/30 原材料の変更を含む製造方法の変更における同等性評価と品質確保をふまえた変更レベル 東京都
2019/1/31 環状ペプチドの探索法と構造・配座解析 東京都
2019/1/31 医薬品原薬の製造法設定におけるコスト削減の実際と製造原価計算方法 東京都
2019/1/31 スプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ指摘を受けないための管理・運用 東京都
2019/1/31 生データとしての電子データ/紙データの取扱いと運用・管理の進め方 東京都
2019/1/31 アジア主要国の薬事制度・知的財産の実際と日本との相違点 東京都
2019/1/31 共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策 東京都
2019/2/5 医薬品の感性評価とその数値化 東京都
2019/2/6 GMP・GQP監査における効果的な面談・指摘の仕方とその効率化 東京都
2019/2/6 薬価予測と予測に必要な情報、リサーチ手法 東京都
2019/2/6 GMP記録の信頼性確保のためのデータインテグリティ対応法 大阪府
2019/2/6 効率的なCTD-Q・製剤パートの記載法と照会事項への対応 大阪府
2019/2/7 凍結乾燥製剤の設計とスケールアップトラブル対策座 東京都
2019/2/8 造粒プロセスの適正操作とトラブル対策 東京都

関連する出版物

発行年月
2018/11/30 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/9/28 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31 がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発
2018/7/31 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集
2018/6/29 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/5/18 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発
2017/8/31 きのこの生理機能と応用開発の展望
2017/6/21 体外診断用医薬品開発ノウハウ
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/31 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル
2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)