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2026/3/19 |
中国医薬品における薬事規制とC-DMFの具体的な申請要件/申請時の留意点 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
中小規模組織 (企業) におけるGMP/GQP文書作成の技法と文書を遵守させるための手法 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2026/3/19 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
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オンライン |
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2026/3/23 |
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 |
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オンライン |
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2026/3/23 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2026/3/23 |
包装バリデーションの進め方と工程別トラブル対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/3/24 |
包装バリデーションの進め方と工程別トラブル対策 |
東京都 |
オンライン |
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2026/3/25 |
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
医療機器/体外診断用医薬品の実例をふまえた市場調査手法 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
医療機器の新任・設計開発者が理解すべきQMS省令・ISO 13485・リスクマネジメント実務理解 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと(海外導入品など) 日本申請時の信頼性保証 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
体外診断用医薬品 (IVD) および医療機器 (MedTech) における生成AI実装・運用のための実践的アプローチ |
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オンライン |
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2026/3/26 |
医療機器/体外診断用医薬品の保険適用 (C1,C2,E2,E3) とAIでは得られない申請業務の実際 |
東京都 |
会場 |
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2026/3/26 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法とそのサンプルサイズの計算法 |
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オンライン |
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2026/3/27 |
体外診断用医薬品 (IVD) および医療機器 (MedTech) における生成AI実装・運用のための実践的アプローチ |
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オンライン |
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2026/3/27 |
医療機器/体外診断用医薬品の実例をふまえた市場調査手法 |
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オンライン |
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2026/3/27 |
FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎と応用 |
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オンライン |
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2026/4/3 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2026/4/3 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
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オンライン |
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2026/4/6 |
中国医薬品における薬事規制とC-DMFの具体的な申請要件/申請時の留意点 |
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オンライン |
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2026/4/6 |
インジェクタブルゲルの設計、評価とその用途展開 |
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オンライン |
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2026/4/7 |
製法変更時のプロセスバリデーションの実施基準とその手順 |
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オンライン |
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2026/4/8 |
治験薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/4/8 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
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オンライン |
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2026/4/10 |
治験薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/4/13 |
医療機器ソフトウェア開発における設計プロセスと最新規格対応 |
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オンライン |