2024/11/29 |
原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ・MF登録申請 |
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オンライン |
2024/11/29 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2024 |
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オンライン |
2024/11/29 |
「統計的品質管理」総合コース2024 |
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オンライン |
2024/11/29 |
サプリメント (機能性表示食品) におけるGMP (製造・品質管理の基準) 実施にむけた理解と実践 |
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オンライン |
2024/11/29 |
プロセスバリデーションと年次照査 (APR) への応用 |
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オンライン |
2024/11/29 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
2024/11/29 |
動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向 |
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オンライン |
2024/11/29 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) ・GAMP5の基礎知識および実施のポイント |
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オンライン |
2024/11/29 |
Quality by Designのための実験計画法 |
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オンライン |
2024/12/2 |
局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 |
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オンライン |
2024/12/2 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点 |
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オンライン |
2024/12/3 |
GMPバリデーションのポイントと失敗事例 |
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オンライン |
2024/12/4 |
医薬品不純物 (有機不純物、無機不純物、残留溶媒) の化学的及び安全性評価と管理ポイント |
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オンライン |
2024/12/4 |
バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点 |
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オンライン |
2024/12/4 |
空調システムの維持管理とバリデーション |
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オンライン |
2024/12/4 |
GMP監査の基礎と実践 |
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オンライン |
2024/12/4 |
ISO9001:2015から化粧品GMP、ISO22716への適応、および原料に関するEFfCI GMP、一次容器に関するISO15378の要求の理解 |
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オンライン |
2024/12/4 |
エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ |
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オンライン |
2024/12/4 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
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オンライン |
2024/12/4 |
医療機器のEO滅菌および放射線滅菌の基礎・規格と滅菌バリデーション |
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オンライン |
2024/12/4 |
GMP監査・無通告査察実施時におけるポイントとQA・QCの各対応 |
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オンライン |
2024/12/4 |
無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント |
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オンライン |
2024/12/4 |
改正QMS省令に伴う滅菌製品製造 (委託滅菌の注意含む) 品の滅菌関連の留意点と滅菌バリデーション基準の要求事項/監査時の留意点 |
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オンライン |
2024/12/5 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/外来性感染性物クリアランス評価コース |
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オンライン |
2024/12/5 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 |
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オンライン |
2024/12/5 |
検定・推定 (主に計量値) |
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オンライン |
2024/12/6 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
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オンライン |
2024/12/9 |
PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識 |
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オンライン |
2024/12/10 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
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オンライン |
2024/12/10 |
化粧品OEM/ODMにおける品質管理・保証とトラブル防止のリスクアセスメント |
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オンライン |