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2025/6/11 |
バイオ医薬品のQC業務に絶対必要なタンパク質分析技術の基礎とスキル |
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オンライン |
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2025/6/12 |
単なる書類監査で終わらない実効性のある監査にするための監査員養成の具体的ポイント |
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オンライン |
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2025/6/13 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
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オンライン |
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2025/6/13 |
時系列データ分析の基礎と実務への応用 |
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オンライン |
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2025/6/16 |
PV領域におけるQMSの本質と役割、導入・運用管理のポイント |
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オンライン |
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2025/6/16 |
開発候補品の想定薬価検討と有効な薬価申請資料作成・交渉戦略のポイント |
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オンライン |
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2025/6/17 |
バイオ医薬品における分析法バリデーション |
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オンライン |
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2025/6/18 |
薬価算定ルールと費用対効果評価 (医療経済評価) 及び評価手法 |
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オンライン |
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2025/6/18 |
医薬品開発における安定性試験の実施計画と有効期間の設定、データの取り方、まとめ方 |
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オンライン |
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2025/6/19 |
見落としやすい滅菌バリデーションの留意点 (バリデーションの深堀) とバイオバーデン測定等バリデーションの留意点 |
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オンライン |
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2025/6/20 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
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オンライン |
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2025/6/20 |
分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算および基準値設定法入門 |
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オンライン |
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2025/6/20 |
品質管理の基礎 (4日間) |
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オンライン |
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2025/6/20 |
品質管理の基礎 (1) |
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オンライン |
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2025/6/23 |
非臨床試験における統計解析入門 |
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オンライン |
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2025/6/24 |
GMP基礎 (2日間講座) |
東京都 |
会場 |
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2025/6/24 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 1日目) |
東京都 |
会場 |
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2025/6/24 |
開発候補品の想定薬価検討と有効な薬価申請資料作成・交渉戦略のポイント |
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オンライン |
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2025/6/25 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 2日目) |
東京都 |
会場 |
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2025/6/26 |
バイオ医薬品における分析法バリデーション |
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オンライン |
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2025/6/27 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2024 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
非臨床試験における統計解析入門 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
「統計的品質管理」総合コース2024 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
データサイエンスの基礎 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
安定性試験の評価と有効期間の設定 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
プロセスバリデーションと年次照査 (APR) への応用 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
医薬品開発における安定性試験の実施計画と有効期間の設定、データの取り方、まとめ方 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
サプリメント (機能性表示食品) におけるGMP (製造・品質管理の基準) 実施にむけた理解と実践 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
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オンライン |