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2026/1/14 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
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オンライン |
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2026/1/16 |
ICH (Q1) をふまえた開発段階の安定性試験実施と試験結果からの有効期間の設定 |
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オンライン |
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2026/1/20 |
新・英文契約書基礎講座 2026 全2回 |
東京都 |
会場 |
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2026/1/20 |
新・英文契約書基礎講座 2026 第1回 |
東京都 |
会場 |
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2026/1/21 |
医療機器開発薬事・承認申請書類作成の基礎セミナー |
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オンライン |
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2026/1/21 |
医薬品製造のQC/QA業務に使用できるクラウドの導入とバリデーション |
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オンライン |
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2026/1/23 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 2026 (2日間) |
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オンライン |
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2026/1/26 |
OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 |
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オンライン |
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2026/1/27 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |
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2026/1/29 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |
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2026/1/29 |
医薬品製造のQC/QA業務に使用できるクラウドの導入とバリデーション |
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オンライン |
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2026/2/4 |
GMPで必須となる英語表現と対応エラー事例 |
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オンライン |
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2026/2/5 |
GMPで必須となる英語表現と対応エラー事例 |
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オンライン |
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2026/2/5 |
医療機器開発薬事・承認申請書類作成の基礎セミナー |
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オンライン |
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2026/2/6 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 2026 (2日間) |
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オンライン |
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2026/2/10 |
新・英文契約書基礎講座 2026 第2回 |
東京都 |
会場 |
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2026/2/10 |
OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 |
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オンライン |
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2026/2/17 |
技術英文ライティングと生成AIの活用術 |
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オンライン |
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2026/2/24 |
英文契約の基礎理解と英文Joint Venture契約・株主間契約の実践 |
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オンライン |
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2026/2/25 |
英文契約の基礎理解と英文Joint Venture契約・株主間契約の実践 |
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オンライン |
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2026/2/25 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2026/3/6 |
技術英文ライティングと生成AIの活用術 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2026/3/17 |
医療機器の承認申請書・添付資料作成のポイント 基礎講座 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
中小規模組織 (企業) におけるGMP/GQP文書作成の技法と文書を遵守させるための手法 |
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オンライン |
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2026/3/24 |
発表会場で頼れる技術者のための英語プレゼン 突破メソッド |
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オンライン |
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2026/3/30 |
医薬品開発における安定性試験実施のポイント |
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オンライン |
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2026/3/31 |
CTD M2.5, M2.7作成および照会事項対応の実務的なテクニック |
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オンライン |
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2026/4/1 |
医薬品開発における安定性試験実施のポイント |
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オンライン |
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2026/4/14 |
CTD M2.5, M2.7作成および照会事項対応の実務的なテクニック |
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オンライン |