|
2025/5/21 |
限られた英語力で正しく伝えるシンプル英文ライティング |
|
オンライン |
|
2025/5/26 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/5/30 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/6/4 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
|
オンライン |
|
2025/6/10 |
メディカルライティング超入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/6/11 |
新医療機器における開発企画から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意ポイント |
|
オンライン |
|
2025/6/13 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/6/17 |
医療機器開発のための薬事承認申請と対応 |
|
オンライン |
|
2025/6/18 |
メディカルライティング超入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/6/23 |
医療機器開発のための薬事承認申請と対応 |
|
オンライン |
|
2025/6/24 |
GMP基礎 (2日間講座) |
東京都 |
会場 |
|
2025/6/24 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 1日目) |
東京都 |
会場 |
|
2025/6/24 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
|
オンライン |
|
2025/6/25 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 2日目) |
東京都 |
会場 |
|
2025/6/25 |
新医療機器における開発企画から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意ポイント |
|
オンライン |
|
2025/7/7 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
|
オンライン |
|
2025/7/14 |
英語プレゼンテーション 入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/7/16 |
伝わる技術英語 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/7/22 |
海外当局査察にむけた準備すべき翻訳文書 (SOP/CAPA/SMF) の具体的な英訳の実践・査察対応事例 |
|
オンライン |
|
2025/8/5 |
海外当局査察にむけた準備すべき翻訳文書 (SOP/CAPA/SMF) の具体的な英訳の実践・査察対応事例 |
|
オンライン |
|
2025/8/28 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
|
オンライン |
|
2025/9/29 |
申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/10/30 |
分析試験方法の技術移転の手順、進め方と評価判定方法 |
|
オンライン |
|
2025/12/26 |
GMP基礎講座 (2日間) |
|
オンライン |