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2024/11/14 |
責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
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2024/11/14 |
フェノール樹脂の基礎講座 |
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オンライン |
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2024/11/14 |
体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座 |
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オンライン |
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2024/11/14 |
海外当局査察にむけた準備すべき (したほうがよい) 翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応 |
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オンライン |
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2024/11/14 |
無機ナノフィラーのポリマーへの分散・複合化技術 |
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オンライン |
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2024/11/14 |
粘着・剥離現象の基礎と可視化・モデリング事例 |
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オンライン |
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2024/11/15 |
医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/11/15 |
MDR要求に従い臨床評価報告書や市販後調査 (PMS) と連携の取れたPMCFの実施ポイント |
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オンライン |
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2024/11/15 |
各樹脂別の難燃化技術と難燃剤のブリードアウト、その対策 |
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オンライン |
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2024/11/15 |
薬価算定/制度の要点と加算取得に向けた薬価戦略のポイント |
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オンライン |
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2024/11/15 |
局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 |
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オンライン |
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2024/11/15 |
GMP省令が求める医薬品品質システム (PQS) と実行的な品質マネジメントシステムの構築 |
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オンライン |
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2024/11/15 |
ライフサイエンス領域における医療トレンドとポストコロナビジネスに求められる対応手法 |
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オンライン |
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2024/11/15 |
プログラム医療機器の開発のポイントと承認申請時の留意点 |
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オンライン |
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2024/11/15 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 |
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オンライン |
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2024/11/15 |
治験・臨床研究に関わる補償・賠償の実務対応 |
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オンライン |
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2024/11/16 |
CMC部門・研究部門での電子実験ノート利用における規制の実務対応 |
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オンライン |
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2024/11/18 |
インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2024/11/18 |
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方と日米欧の要求事項 |
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オンライン |
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2024/11/18 |
医療機器リスクマネジメントにおけるISO14971と関連安全規格の規定解説 |
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オンライン |
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2024/11/19 |
光硬化型材料の基礎と応用のポイント |
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オンライン |
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2024/11/19 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2024/11/19 |
原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ・MF登録申請 |
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オンライン |
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2024/11/19 |
ICH Q12,Q14の要件と承認後変更管理 (PACMP) の具体的進め方 |
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オンライン |
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2024/11/19 |
ラボと製造の現場におけるデータインテグリティ実務とCSV 監査証跡の定期レビューとQAレビュー |
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オンライン |
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2024/11/19 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点/効果的なCAPA活動 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/11/19 |
高分子材料における劣化メカニズムとケミカルリサイクル技術 |
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オンライン |
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2024/11/19 |
空調システムの維持管理とバリデーション |
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オンライン |
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2024/11/19 |
医療機器のEO滅菌および放射線滅菌の基礎・規格と滅菌バリデーション |
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オンライン |
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2024/11/19 |
粘着・剥離のメカニズムとその制御 |
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オンライン |