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2026/2/27 |
凍結乾燥製剤の基礎、スケールアップ技術とバリデーション実施のポイント |
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オンライン |
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2026/2/27 |
脂質ナノ粒子 (LNP) におけるLNP設計と製造プロセス・スケールアップ |
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オンライン |
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2026/3/4 |
mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 |
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オンライン |
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2026/3/4 |
広くて強い特許を取得するための再生医療等製品の特許戦略 (出願・調査分析・有効活用) |
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オンライン |
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2026/3/9 |
再生医療等製品におけるバリデーション実務 |
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オンライン |
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2026/3/9 |
再生医療等製品における承認申請のための日本・アメリカを中心とした規制当局対応 |
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オンライン |
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2026/3/10 |
再生医療等製品における承認申請のための日本・アメリカを中心とした規制当局対応 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
再生医療等製品における承認申請・審査 (品質・非臨床安全性評価) の留意点と当局の要求事項/考え方 |
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オンライン |
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2026/3/13 |
細胞外小胞 (EV) 製剤開発にむけた薬物送達技術と製造・品質の課題 |
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オンライン |
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2026/3/13 |
バイオ医薬品 (生物製剤) の開発・審査の現状と品質審査の視点 |
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オンライン |
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2026/3/16 |
脂質ナノ粒子 (LNP) におけるLNP設計と製造プロセス・スケールアップ |
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オンライン |
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2026/3/16 |
バイオ医薬品 (生物製剤) の開発・審査の現状と品質審査の視点 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
固形/液状/半固形製剤ごとの粘弾性評価に基づく製剤設計・機能性の定量的解析/評価 |
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オンライン |
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2026/3/24 |
新規モダリティの事業価値を最大化する特許・知財戦略 : 取得タイミング、範囲設定、ポートフォリオ、費用対効果 |
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オンライン |
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2026/3/27 |
再生医療等製品の製造管理、品質管理、品質保証 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
細胞外小胞 (EV) 製剤開発にむけた薬物送達技術と製造・品質の課題 |
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オンライン |
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2026/4/2 |
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 |
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オンライン |
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2026/4/6 |
固形/液状/半固形製剤ごとの粘弾性評価に基づく製剤設計・機能性の定量的解析/評価 |
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オンライン |
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2026/4/7 |
再生医療等製品の製造管理、品質管理、品質保証 |
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オンライン |
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2026/4/7 |
新規モダリティの事業価値を最大化する特許・知財戦略 : 取得タイミング、範囲設定、ポートフォリオ、費用対効果 |
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オンライン |
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2026/4/20 |
ICH Q8/Q9が求めるQbD/QRMに基づく製剤開発手順と実験計画法の活用 |
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オンライン |
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2026/5/13 |
ICH Q8/Q9が求めるQbD/QRMに基づく製剤開発手順と実験計画法の活用 |
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オンライン |
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2026/5/21 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
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オンライン |
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2026/6/4 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
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オンライン |