|
2025/11/7 |
米国の医薬品法規制の全体像および第二次トランプ政権の医薬政策の実務への影響 |
|
オンライン |
|
2025/11/10 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
|
オンライン |
|
2025/11/12 |
改正QMS省令に伴う外部滅菌委託時の留意点及びQMS滅菌関連要求、滅菌バリデーション基準関連要求事項の再確認 |
|
会場・オンライン |
|
2025/11/13 |
臨床研究法の改訂 (2025) の正しい理解・運用と新しい手続き |
|
オンライン |
|
2025/11/14 |
2025年4月改正ISO11137-1:2025 最新規格に適合した医療機器の放射線滅菌バリデーションの実務ポイントと留意点 |
|
オンライン |
|
2025/11/18 |
日米欧における薬事規制とグローバル開発の進め方 |
|
オンライン |
|
2025/11/19 |
日米欧における薬事規制とグローバル開発の進め方 |
|
オンライン |
|
2025/11/19 |
プログラム医療機器 (SaMD) 開発のための該当性評価の注意点と診療報酬戦略 |
東京都 |
会場 |
|
2025/11/20 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/11/20 |
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法・サンプルサイズ |
|
オンライン |
|
2025/11/21 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/11/25 |
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法・サンプルサイズ |
|
オンライン |
|
2025/11/25 |
生成AIを使用した教育訓練・力量管理 |
|
オンライン |
|
2025/11/25 |
体外診断薬・コンパニオン診断薬を巡る最近の話題、成功/失敗事例で学ぶ開発戦略、並びに今後の展望と課題 |
|
オンライン |
|
2025/11/25 |
医療機器の梱包箱に対する輸送、保管試験 (試験方法を含む) などの要求事項 |
|
オンライン |
|
2025/11/25 |
体表面における生体信号の低侵襲・非接触計測技術と応用 |
|
オンライン |
|
2025/11/26 |
生成AIを使用した市販後安全監視・副作用報告 |
|
オンライン |
|
2025/11/27 |
「寄り添いロボット」開発の舞台裏と医療介護から住宅・街づくりへの展開戦略 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/11/27 |
生成AIを使用した知的財産権管理・特許出願 |
|
オンライン |
|
2025/11/27 |
ISO-QMS (品質マネジメントシステム) の業務への落とし込みと効果的なCAPA実践基礎セミナー |
|
オンライン |
|
2025/11/28 |
体外診断用医薬品/関連製品マーケティング戦略の構築と展開 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/12/1 |
体外診断用医薬品/関連製品マーケティング戦略の構築と展開 |
東京都 |
オンライン |
|
2025/12/3 |
局所止血材の使用法と今後の開発ニーズ |
|
オンライン |
|
2025/12/9 |
体外診断薬・コンパニオン診断薬を巡る最近の話題、成功/失敗事例で学ぶ開発戦略、並びに今後の展望と課題 |
|
オンライン |
|
2025/12/9 |
医療機器の梱包箱に対する輸送、保管試験 (試験方法を含む) などの要求事項 |
|
オンライン |
|
2025/12/11 |
ICH E6 (R3) / ICH E8 (R1) が要求するTPP、CTQ 要因、QTLの考え方を取り入れたプロトコル・臨床開発計画の組み方 |
|
会場・オンライン |
|
2025/12/11 |
滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理とBI菌種の選定根拠・D値情報 |
|
オンライン |
|
2025/12/17 |
生成AIを使用した製造・品質管理 |
|
オンライン |
|
2025/12/18 |
生成AIを使用したサプライチェーン・調達管理 |
|
オンライン |
|
2025/12/23 |
製薬用水入門講座 |
|
オンライン |