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「ICH-E6 (R2) で要求される臨床試験QMS導入のファーストステップとしてのプラクティカルRBM」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/4/3 ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) オンライン
2026/4/3 ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 オンライン
2026/4/6 治験QC/QAの基礎と効率化にむけた取組み オンライン
2026/4/8 治験薬GMP 入門講座 オンライン
2026/4/8 EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 オンライン
2026/4/10 治験薬GMP 入門講座 オンライン
2026/4/15 超入門改正QMS省令セミナー オンライン
2026/4/15 GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ オンライン
2026/4/16 GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ オンライン
2026/4/16 治験の最適化・合理化を進めるための治験エコシステム オンライン
2026/4/20 超入門改正QMS省令セミナー オンライン
2026/4/21 臨床研究で重要なレギュレーションに基づいた共同研究契約書作成のポイント オンライン
2026/4/22 欧州医療機器規則 (MDR) 対応セミナー オンライン
2026/4/22 臨床研究で重要なレギュレーションに基づいた共同研究契約書作成のポイント オンライン
2026/4/23 医療機器・体外診断用医薬品におけるQMS省令対応のポイント オンライン
2026/4/24 2025年5月「改正臨床研究法」施行後の最新動向と2026年「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」見直しの影響 オンライン
2026/4/24 医療機器・体外診断用医薬品におけるQMS省令対応のポイント オンライン
2026/5/8 治験の最適化・合理化を進めるための治験エコシステム オンライン
2026/5/13 設計・開発業務の属人化が招く品質トラブルとその防止策 オンライン
2026/5/13 日米欧における薬事規制とグローバル開発の進め方 オンライン
2026/5/14 GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 オンライン
2026/5/14 欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) オンライン
2026/5/14 日米欧における薬事規制とグローバル開発の進め方 オンライン
2026/5/15 欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) オンライン
2026/5/15 欧州医療機器規則 (MDR) 対応セミナー オンライン
2026/5/18 2025年5月「改正臨床研究法」施行後の最新動向と2026年「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」見直しの影響 オンライン
2026/5/19 欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) オンライン
2026/5/20 欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) オンライン
2026/5/25 バイオ・抗体医薬品 品質管理のポイントと具体的なトラブル対策 オンライン
2026/5/29 抗体薬物複合体 (ADC) 医薬品における品質試験・規格設定とADC特性評価/DAR解析の注意点 オンライン
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