|
2025/10/9 |
医療機器研究開発・事業化の全体像と成功に導くための実務秘訣 |
|
オンライン |
|
2025/10/10 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
|
オンライン |
|
2025/10/10 |
再生医療等製品の不純物等を含むCMC薬事文書、CTD-Q作成のポイントと製造・品質試験の実際 (2日コース) |
|
オンライン |
|
2025/10/14 |
医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例 |
|
オンライン |
|
2025/10/22 |
医薬品開発における事例を含めた事業性評価の進め方 |
|
オンライン |
|
2025/10/22 |
体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/10/22 |
EU (EMA / MHRA) / US (FDA) のPV査察指摘事例から見る対策、およびPV運用・体制と改善 |
|
オンライン |
|
2025/10/23 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点と効果的なCAPA活動 |
|
オンライン |
|
2025/10/23 |
医薬品開発における事例を含めた事業性評価の進め方 |
|
オンライン |
|
2025/10/24 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
|
オンライン |
|
2025/10/24 |
医療機器の品質保証とリスクマネジメント・スムーズな協力体制を構築するためには |
|
オンライン |
|
2025/10/27 |
医療機器の品質保証とリスクマネジメント・スムーズな協力体制を構築するためには |
|
オンライン |
|
2025/10/29 |
医薬品開発・薬事戦略・事業計画のポイント |
|
オンライン |
|
2025/10/30 |
医療業界 (医療機器・診断薬・再生医療業界) における新規事業開発の進め方と導出/導入・契約、交渉業務の注意点 |
|
オンライン |
|
2025/10/31 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
|
オンライン |
|
2025/10/31 |
医療業界 (医療機器・診断薬・再生医療業界) における新規事業開発の進め方と導出/導入・契約、交渉業務の注意点 |
|
オンライン |
|
2025/10/31 |
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例 |
|
オンライン |
|
2025/11/4 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
|
オンライン |
|
2025/11/6 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点と効果的なCAPA活動 |
|
オンライン |
|
2025/11/10 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
|
オンライン |
|
2025/11/12 |
改正QMS省令に伴う外部滅菌委託時の留意点及びQMS滅菌関連要求、滅菌バリデーション基準関連要求事項の再確認 |
|
会場・オンライン |
|
2025/11/17 |
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例 |
|
オンライン |
|
2025/11/18 |
日米欧における薬事規制とグローバル開発の進め方 |
|
オンライン |
|
2025/11/19 |
日米欧における薬事規制とグローバル開発の進め方 |
|
オンライン |
|
2025/11/20 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/11/20 |
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法・サンプルサイズ |
|
オンライン |
|
2025/11/21 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/11/21 |
再生医療等製品におけるR&D段階からの薬価/事業化戦略 |
|
オンライン |
|
2025/11/25 |
品質保証のためのデザインレビューの効率的・有効な進め方 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/11/25 |
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法・サンプルサイズ |
|
オンライン |