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2025/1/6 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検 (データ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫) |
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オンライン |
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2025/1/6 |
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 |
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オンライン |
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2025/1/6 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
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オンライン |
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2025/1/8 |
GMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
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オンライン |
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2025/1/8 |
薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント |
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オンライン |
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2025/1/9 |
承認申請・メディカルライティングコース |
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オンライン |
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2025/1/9 |
CTD/照会回答書作成のためのメディカルライティング |
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オンライン |
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2025/1/9 |
実践疲労強度設計 |
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オンライン |
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2025/1/10 |
品質管理の基礎 (4日間) |
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オンライン |
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2025/1/10 |
品質管理の基礎 (1) |
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オンライン |
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2025/1/16 |
未然防止のための過去トラ集の作り方と使い方のポイント |
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オンライン |
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2025/1/17 |
化学工場・プラントの事故に学ぶ本質的原因の探究と管理・指導側が講じるべき安全対策 |
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オンライン |
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2025/1/17 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 |
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オンライン |
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2025/1/17 |
品質管理の基礎 (2) |
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オンライン |
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2025/1/20 |
品質管理の基礎 (3) |
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オンライン |
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2025/1/21 |
不具合発生の可能性を予測し、未然に原因を排除するための変更管理・逸脱管理 (リスクのクラス分類と運用の留意点) |
東京都 |
オンライン |
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2025/1/22 |
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 |
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オンライン |
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2025/1/23 |
量産に耐えうる最適設計仕様を導く非線形ロバストデザイン |
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オンライン |
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2025/1/24 |
品質管理の基礎 (4) |
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オンライン |
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2025/1/24 |
CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/1/29 |
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 |
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オンライン |
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2025/1/29 |
医薬品企業における英文契約書読み方基礎講座 |
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オンライン |
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2025/1/30 |
未然防止のためにFTAを効率的に使いこなすポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/1/30 |
デザインレビュー (DR) の基本とすすめ方、抜け漏れ防止策 |
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オンライン |
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2025/1/30 |
一般医薬品向け: CTD-M2作成 / 規格及び試験方法と分析法バリデーション / 技術移転と同等性評価 (全3コース) |
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オンライン |
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2025/1/30 |
CTD-M2 (CMC) 作成セミナー |
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オンライン |
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2025/1/30 |
一般医薬品における有効期間を考慮した規格及び試験方法の設定と分析法バリデーションの実施方法 |
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オンライン |
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2025/1/30 |
一般医薬品における技術移転 (製法・試験法) の手順と同等性の評価方法 |
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オンライン |
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2025/1/30 |
変更管理・逸脱管理 (リスクのクラス分類と運用の留意点) |
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オンライン |
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2025/1/31 |
形骸化したFMEAを改善した実践演習セミナー (問題解決) |
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オンライン |