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2025/7/29 |
医薬品モダリティの特許戦略 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/7/30 |
高薬理活性医薬製造における洗浄負荷の軽減/最適化と曝露リスク評価 |
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オンライン |
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2025/7/30 |
医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用 |
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オンライン |
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2025/7/30 |
GMP超入門講座 |
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オンライン |
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2025/7/30 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2025/7/30 |
開発・薬事担当者のためのeCTD v4.0適応にむけた重要ポイントと見直し事項 |
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オンライン |
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2025/7/30 |
国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及びメンテナンスに関する文書化対策 |
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オンライン |
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2025/7/30 |
プログラム医療機器の事業化と開発の進め方のポイント |
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オンライン |
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2025/7/30 |
ドロップアウト防止にむけたAIによるリスク回避・評価と意思決定にむけたデータ補完 |
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オンライン |
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2025/7/30 |
グローバル包装業界におけるトップ企業の事業展開と包装技術・規制対応・環境政策の詳細 |
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オンライン |
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2025/7/31 |
薬事申請をふまえたICH Q5A (R2) ウイルス安全性評価 / 次世代シーケンシング (NGS) 導入の考え方とVirus Filtrationのポイント |
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オンライン |
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2025/7/31 |
ゴムの配合・混練・加工技術とトラブル対策への活用事例 |
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オンライン |
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2025/7/31 |
開発担当者が習得すべきクリティカルシンキングの習得とチェックリストからの脱却 |
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会場・オンライン |
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2025/7/31 |
医薬品製造におけるバリデーションの進め方とシステム対応及びグローバル対応手法 |
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オンライン |
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2025/7/31 |
包装プロセスに関するバリデーション |
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オンライン |
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2025/7/31 |
天然植物繊維を強化材とする複合材料の繊維原料特性と活用・複合化のポイント |
東京都 |
会場 |
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2025/7/31 |
プラスチック射出成形の可塑化工程に起因する成形不良と対策 |
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オンライン |
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2025/7/31 |
難溶解性薬物の溶解性改善技術 (ナノ結晶粒子および非晶質製剤) の活用及び最新研究事例 |
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オンライン |
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2025/8/1 |
改訂 PIC/S GMP Annex 1のCCS戦略を導入したバイオ医薬品の適格性評価に基づく品質管理のポイント |
東京都 |
オンライン |
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2025/8/1 |
医薬品製造におけるバリデーションの進め方とシステム対応及びグローバル対応手法 |
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オンライン |
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2025/8/1 |
プログラム医療機器の事業化と開発の進め方のポイント |
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オンライン |
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2025/8/1 |
難溶解性薬物の溶解性改善技術 (ナノ結晶粒子および非晶質製剤) の活用及び最新研究事例 |
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オンライン |
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2025/8/4 |
開発段階に応じた治験薬GMP管理を何をいつ準備し、どのような管理をするかの効果的運用方法 |
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オンライン |
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2025/8/4 |
ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 (2日間コース) |
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オンライン |
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2025/8/4 |
設計プロセスに基づいたバリアシステム要求事項抽出と対応、開封時のユーザビリティ評価 |
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オンライン |
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2025/8/5 |
海外当局査察にむけた準備すべき翻訳文書 (SOP/CAPA/SMF) の具体的な英訳の実践・査察対応事例 |
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オンライン |
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2025/8/6 |
マイクロ・ナノプラスチックの体内侵入に脅かされる人類とその活路 |
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オンライン |
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2025/8/6 |
変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順 |
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オンライン |
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2025/8/7 |
超分子架橋を駆使した機能性高分子材料 |
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オンライン |
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2025/8/7 |
プラスチックの加飾技術の最新動向と今後の展望 |
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オンライン |