|
2024/12/12 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
|
オンライン |
|
2024/12/12 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
|
オンライン |
|
2024/12/13 |
デスクトップで行う医薬品市場予測のスキルアップと精度向上 |
|
オンライン |
|
2024/12/13 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
|
オンライン |
|
2024/12/13 |
英文メディカルライティング基礎講座 |
|
オンライン |
|
2024/12/13 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
|
オンライン |
|
2024/12/13 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検 (データ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫) |
|
オンライン |
|
2024/12/13 |
外観検査における目視検査&自動検査での品質チェック・ノウハウ |
|
オンライン |
|
2024/12/13 |
分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算法入門 |
東京都 |
オンライン |
|
2024/12/13 |
ミトコンドリア医薬における開発・技術動向と実用化に向けた課題 |
|
オンライン |
|
2024/12/16 |
少ないデータによる異常検知技術の導入と活用方法 |
|
オンライン |
|
2024/12/16 |
製薬用水の製造法・品質管理・バリデーション方法の基礎、査察事例を踏まえた考察 |
|
オンライン |
|
2024/12/16 |
医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応 |
|
オンライン |
|
2024/12/17 |
省力化・効率化で実践するCSVへのヒント |
|
オンライン |
|
2024/12/17 |
デスクトップで行う医薬品市場予測のスキルアップと精度向上 |
|
オンライン |
|
2024/12/17 |
異物不良ゼロへのアプローチ |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2024/12/17 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化 |
|
オンライン |
|
2024/12/17 |
LNP (脂質ナノ粒子) 製剤における品質評価/製剤設計・品質管理・製造プロセスとDDS技術・動向 |
|
オンライン |
|
2024/12/17 |
GMPが空調設備に求める交叉汚染防止要件とその管理 |
|
オンライン |
|
2024/12/17 |
PV業務においてグローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け、整合性を図るか |
|
オンライン |
|
2024/12/18 |
故障を引き起こす物理化学的故障メカニズム30 |
|
オンライン |
|
2024/12/18 |
GMP省令改正に対応した供給者管理の留意点 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2024/12/18 |
SDS・ラベル超基礎講座 |
|
オンライン |
|
2024/12/18 |
バリデーション入門講座 |
|
オンライン |
|
2024/12/18 |
コンピュータシステムバリデーション (CSV) で要求される各規制・ガイドラインの理解 |
|
オンライン |
|
2024/12/18 |
薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント |
|
オンライン |
|
2024/12/19 |
承認申請・メディカルライティングコース |
|
オンライン |
|
2024/12/19 |
CTD/照会回答書作成のためのメディカルライティング |
|
オンライン |
|
2024/12/19 |
造粒・打錠・コーティング製造技術とスケールアップ/打錠障害・品質異変の防止・対策 |
|
オンライン |
|
2024/12/19 |
管理図 |
|
オンライン |