技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
東京大学大学院理学系研究科生物化学専攻修士課程修了後、 株式会社 東レリサーチセンターにて28年間、核磁気共鳴 (NMR) 及び円偏光二色性 (CD) によるタンパク質、ペプチド、糖鎖、医薬品の構造解析業務に従事。
その間、オックスフォード大学に海外留学。
その後、東レリサーチセンター にて12年間、品質管理、品質保証に従事。構造解析研究室長、医薬信頼性保証室長を歴任。
現在、セミナー講師や執筆活動以外に、製薬会社などで品質管理・品質保証のアドバイザーも務める。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/4/14 | GMPの基礎 | オンライン | |
| 2026/4/27 | LC-MSによる医薬品分析での試験法検討とバリデーション | オンライン | |
| 2026/5/29 | 医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/3/30 | GMPに対応した試験データの適正管理と試験室管理 | オンライン | |
| 2026/3/25 | バイオ医薬品・タンパク質医薬品の試験室におけるQC基礎知識と同質性評価および変更管理 | オンライン | |
| 2026/3/18 | GMPに対応した試験データの適正管理と試験室管理 | オンライン | |
| 2026/3/16 | 分析法バリデーション 統計解析入門と分析能パラメータの計算法 | オンライン | |
| 2026/3/13 | 分析法バリデーション 統計解析入門と分析能パラメータの計算法 | オンライン | |
| 2026/3/12 | ICH新ガイドラインに対応する分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践 | オンライン | |
| 2026/2/26 | HPLC (高速液体クロマトグラフィー) 分析の進め方とノウハウ及びトラブル対応 | オンライン | |
| 2026/2/25 | HPLC (高速液体クロマトグラフィー) 分析の進め方とノウハウ及びトラブル対応 | オンライン | |
| 2026/2/20 | ICH新ガイドラインに対応する分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/12/16 | 分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算および基準値設定法入門 | オンライン |
| 発行年月 | ||
|---|---|---|
| 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 | 2020/2/27 | 在庫あり |