技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
東京大学大学院理学系研究科生物化学専攻修士課程修了後、 株式会社 東レリサーチセンターにて28年間、核磁気共鳴 (NMR) 及び円偏光二色性 (CD) によるタンパク質、ペプチド、糖鎖、医薬品の構造解析業務に従事。
その間、オックスフォード大学に海外留学。
その後、東レリサーチセンター にて12年間、品質管理、品質保証に従事。構造解析研究室長、医薬信頼性保証室長を歴任。
現在、セミナー講師や執筆活動以外に、製薬会社などで品質管理・品質保証のアドバイザーも務める。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/5/29 | 医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント | オンライン | |
| 2026/6/19 | ICH Q2、Q14ガイドラインを踏まえた分析法バリデーション | オンライン | |
| 2026/6/30 | ICH Q2、Q14ガイドラインを踏まえた分析法バリデーション | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2023/7/26 | CMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応 | オンライン | |
| 2023/7/10 | CMC試験におけるOOS・OOT判断/発生時の対応 | オンライン | |
| 2023/6/29 | CMC試験におけるOOS・OOT判断/発生時の対応 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2023/3/31 | 分析法バリデーション入門 | オンライン | |
| 2023/3/23 | 分析法バリデーション入門 | 会場・オンライン | |
| 2023/3/6 | 分析法バリデーション 統計解析入門 | オンライン | |
| 2023/2/17 | 分析法バリデーション 統計解析入門 | オンライン | |
| 2023/1/5 | 分析法バリデーションのための統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法 | オンライン | |
| 2022/12/20 | 分析法バリデーションのための統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2022/10/7 | CMC試験における信頼性基準適用の考え方と生データの取扱い及びQC/QAの指摘事例 | オンライン |
| 発行年月 | ||
|---|---|---|
| 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 | 2020/2/27 | 在庫あり |