技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
東京大学大学院理学系研究科生物化学専攻修士課程修了後、 株式会社 東レリサーチセンターにて28年間、核磁気共鳴 (NMR) 及び円偏光二色性 (CD) によるタンパク質、ペプチド、糖鎖、医薬品の構造解析業務に従事。
その間、オックスフォード大学に海外留学。
その後、東レリサーチセンター にて12年間、品質管理、品質保証に従事。構造解析研究室長、医薬信頼性保証室長を歴任。
現在、セミナー講師や執筆活動以外に、製薬会社などで品質管理・品質保証のアドバイザーも務める。
会場 | 開催方法 | ||
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2025/10/27 | バイオ医薬品・タンパク質医薬品の試験室におけるQC/QAと製造工程の変更に伴う同等性/同質性評価および変更管理 | 東京都 | 会場・オンライン |
2025/11/11 | バイオ医薬品・タンパク質医薬品の試験室におけるQC/QAと製造工程の変更に伴う同等性/同質性評価および変更管理 | オンライン | |
2025/11/27 | 医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント | オンライン |
会場 | 開催方法 | ||
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2023/8/7 | CMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応 | オンライン | |
2023/7/26 | CMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応 | オンライン | |
2023/7/10 | CMC試験におけるOOS・OOT判断/発生時の対応 | オンライン | |
2023/6/29 | CMC試験におけるOOS・OOT判断/発生時の対応 | 東京都 | 会場・オンライン |
2023/3/31 | 分析法バリデーション入門 | オンライン | |
2023/3/23 | 分析法バリデーション入門 | 会場・オンライン | |
2023/3/6 | 分析法バリデーション 統計解析入門 | オンライン | |
2023/2/17 | 分析法バリデーション 統計解析入門 | オンライン | |
2023/1/5 | 分析法バリデーションのための統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法 | オンライン | |
2022/12/20 | 分析法バリデーションのための統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法 | 東京都 | 会場・オンライン |
発行年月 | ||
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海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 | 2020/2/27 | 在庫あり |