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川口 謙

専門

  • 生化学
  • NMR
  • 構造解析
  • 品質管理
  • 信頼性保証

経歴

  • 1982年 東京大学 大学院 理学系研究科 生物化学専攻 修士課程 修了
  • 1982年 東レ株式会社 入社、東レリサーチセンターに配属
  • 1992年〜1994年 海外留学 (オックスフォード大学)
  • 1997年 東レリサーチセンター 有機構造化学研究部 主任研究員
  • 2004年 東レリサーチセンター 構造解析研究室長
  • 2007年 東レリサーチセンター 生物科学研究部 第2研究室長
  • 2009年 東レリサーチセンター 品質保証担当 主席研究員 (QAM)
  • 2016年 東レリサーチセンター 医薬信頼性保証室長
  • 2018年 東レリサーチセンター 医薬信頼性保証室 品質保証責任者
  • 2022年4月 東レリサーチセンター 退職

東京大学大学院理学系研究科生物化学専攻修士課程修了後、 株式会社 東レリサーチセンターにて28年間、核磁気共鳴 (NMR) 及び円偏光二色性 (CD) によるタンパク質、ペプチド、糖鎖、医薬品の構造解析業務に従事。
その間、オックスフォード大学に海外留学。
その後、東レリサーチセンター にて12年間、品質管理、品質保証に従事。構造解析研究室長、医薬信頼性保証室長を歴任。
現在、セミナー講師や執筆活動以外に、製薬会社などで品質管理・品質保証のアドバイザーも務める。

学協会

  • 2018年4月〜2020年3月: 日本QA研究会 GLP部会、第5分科会長
  • 日本QA研究会 (GLP部会 総会企画委員など)
  • NMR学会

講演したセミナー

会場 開催方法
2025/9/11 分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更時の同等性評価およびOOS・OOT対応とその統計学的視点 オンライン
2025/8/28 分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更時の同等性評価およびOOS・OOT対応とその統計学的視点 東京都 会場・オンライン
2025/8/20 分析法バリデーションの統計解析入門 オンライン
2025/8/18 非統計家への分析法バリデーションに必要となる統計解析の基礎と実践 オンライン
2025/8/6 分析法バリデーションの統計解析入門 オンライン
2025/7/23 非統計家への分析法バリデーションに必要となる統計解析の基礎と実践 東京都 会場・オンライン
2025/7/14
2025/8/18
2025/9/10
 品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) オンライン
2025/7/14 品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 オンライン
2025/6/30
2025/7/23
2025/8/28
 品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) 東京都 会場・オンライン
2025/6/30 品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 東京都 会場・オンライン