|
2025/4/24 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
再生医療等製品における承認申請・審査 (品質・非臨床・臨床試験) の留意点と当局の要求事項/考え方 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
希少疾病用医薬品 (オーファンドラッグ) の薬価算定の実際と薬価戦略 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
AIを活用した特許調査および知財業務の効率化 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
知財業務における生成AIの賢い使い方 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
データインテグリティ (DI) における各手順書への落とし込み・作成と記載レベル |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
「洗浄バリデーション」「マルチパーパス設備洗浄評価基準」コース |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
洗浄バリデーションにおける「残留許容値の設定」「ホールドタイム (DHT/CHT/SDT/SHT) の留意点」「ワーストケースロケーション (WCL) とスワブ数の例」「回収率テストの事例」 |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
炎症性腸疾患における診療・開発動向と診療現場より期待される新薬像 |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
エンジニア実務で役立つ特許調査のコツと公報の読み方 |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
試験部門 (QC) における監査証跡とそのレビュー方法 |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
ICH E6 (R3) が要求するデータガバナンス対応 |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
細胞培養加工の工程設計およびAIを活用したバイオ生産マネジメントシステム |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
特許情報からみたメタマテリアル/メタサーフェスが促す光/電子デバイス材料設計の新潮流 2024 |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
医薬品事業開発における導出/導入・契約、交渉業務の基礎 |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計 |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
プロセスバリデーションセミナー (医薬品) |
|
オンライン |