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2025/1/20 |
品質管理の基礎 (4日間) |
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オンライン |
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2025/1/20 |
品質管理の基礎 (3) |
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オンライン |
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2025/1/21 |
原薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2025/1/22 |
外観検査の効果的で効率的な進め方と実践ノウハウ |
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オンライン |
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2025/1/22 |
4M管理の基本と運用手順 |
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オンライン |
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2025/1/23 |
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 |
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オンライン |
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2025/1/23 |
ISO11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
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オンライン |
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2025/1/23 |
オーファンドラッグ開発における情報収集ノウハウと疾患選択基準 |
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オンライン |
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2025/1/23 |
量産に耐えうる最適設計仕様を導く非線形ロバストデザイン |
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オンライン |
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2025/1/24 |
品質管理の基礎 (4) |
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オンライン |
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2025/1/24 |
グローバルPV体制・維持管理におけるEU GVP Module要求対応とEMA査察、その後のQMS実装 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/1/27 |
医療機器の開発・事業化を成功に導くための実務秘訣 |
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オンライン |
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2025/1/27 |
プログラム医療機器 (SaMD) の開発と保険適用戦略のポイント |
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オンライン |
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2025/1/27 |
インドネシアにおけるハラール認証BPJPHをふまえた医薬品・医療機器開発等の留意点とポイント |
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オンライン |
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2025/1/27 |
薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 |
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オンライン |
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2025/1/28 |
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方 |
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オンライン |
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2025/1/28 |
QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策 |
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オンライン |
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2025/1/28 |
セラミックスの破壊メカニズムと破壊強さ試験・信頼性評価の基礎 |
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オンライン |
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2025/1/29 |
医療機器の承認審査制度及び薬事申請書類の作成と適合性調査 |
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オンライン |
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2025/1/29 |
外観検査の効果的で効率的な進め方と実践ノウハウ |
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オンライン |
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2025/1/29 |
医療機器GCP入門 (解釈・運用・遵守) |
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オンライン |
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2025/1/29 |
FDA査察対応セミナー 入門編 |
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オンライン |
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2025/1/30 |
デザインレビュー (DR) の基本とすすめ方、抜け漏れ防止策 |
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オンライン |
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2025/1/30 |
一般医薬品における技術移転 (製法・試験法) の手順と同等性の評価方法 |
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オンライン |
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2025/1/30 |
導入品 (アカデミアへの委託試験も含む) の信頼性基準対応と信頼性基準試験の生データの取扱い |
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オンライン |
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2025/1/30 |
特定臨床研究での求められる信頼性レベル・逸脱対応と監査実施 (事例をふまえ) |
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オンライン |
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2025/1/30 |
英国医療機器UKCA規制セミナー |
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オンライン |
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2025/1/31 |
オーファンドラッグ開発における情報収集ノウハウと疾患選択基準 |
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オンライン |
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2025/1/31 |
形骸化したFMEAを改善した実践演習セミナー (問題発見 + 問題解決) |
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オンライン |