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2026/1/6 |
再生医療等製品開発におけるプロジェクトマネジメントの進め方と評価手法 |
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オンライン |
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2026/1/13 |
バイオ医薬品CMC「新規モダリティ・品質審査」「CTD作成/生成AI・ICH M4Q(R2)対応」全2コース |
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オンライン |
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2026/1/13 |
バイオ医薬品/抗体医薬品におけるCMC薬事・CTD作成の留意点 |
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オンライン |
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2026/1/19 |
細胞培養の基礎・品質管理と品質に係る検査・試験の留意点 |
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オンライン |
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2026/1/23 |
再生医療等製品の治験薬製造に向けた技術移管 |
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オンライン |
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2026/1/23 |
バイオ医薬品 (生物製剤) の開発・審査の現状と品質審査の視点 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
再生医療等製品の治験薬製造に向けた技術移管 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
バイオ医薬品 (生物製剤) の開発・審査の現状と品質審査の視点 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
オルガノイドを活用したin vitro薬効・毒性・薬物動態評価 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
再生医療等製品におけるCMC開発戦略と開発ステージ毎の注意点 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
GCTP省令に対応した再生医療等製品の製造品質管理とCPF設備運用の留意点 |
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オンライン |
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2026/2/2 |
再生医療等製品におけるCMC開発戦略と開発ステージ毎の注意点 |
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オンライン |
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2026/2/4 |
エンドトキシン汚染の測定・評価試験と除去・不活化の実務 |
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オンライン |
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2026/2/5 |
医薬品開発の非臨床試験 (薬理・薬物動態・毒性) における文書作成と信頼性確保 (QA/QC) |
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オンライン |
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2026/2/6 |
医薬品開発の非臨床試験 (薬理・薬物動態・毒性) における文書作成と信頼性確保 (QA/QC) |
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オンライン |
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2026/2/13 |
オルガノイドを活用したin vitro薬効・毒性・薬物動態評価 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
エンドトキシン汚染の測定・評価試験と除去・不活化の実務 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
GCTP省令に対応した再生医療等製品の製造品質管理とCPF設備運用の留意点 |
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オンライン |
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2026/2/17 |
mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 |
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オンライン |
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2026/2/17 |
広くて強い特許を取得するための再生医療等製品の特許戦略 (出願・調査分析・有効活用) |
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オンライン |
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2026/2/20 |
再生医療等製品におけるバリデーション実務 |
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オンライン |
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2026/2/25 |
再生医療等製品における承認申請・審査 (品質・非臨床安全性評価) の留意点と当局の要求事項/考え方 |
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オンライン |
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2026/3/4 |
mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 |
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オンライン |
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2026/3/4 |
広くて強い特許を取得するための再生医療等製品の特許戦略 (出願・調査分析・有効活用) |
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オンライン |
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2026/3/9 |
再生医療等製品におけるバリデーション実務 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
再生医療等製品における承認申請・審査 (品質・非臨床安全性評価) の留意点と当局の要求事項/考え方 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 |
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オンライン |
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2026/4/2 |
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 |
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オンライン |