技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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合同会社 KMT Pharm. Consulting Japan
CMC開発推進部
会場 | 開催方法 | ||
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2024/7/10 | 分析法バリデーション基礎講座 | オンライン |
会場 | 開催方法 | ||
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2022/4/25 | 審査・調査での照会を少なくするための品質試験データのまとめ方、申請用資料の作り方 | オンライン | |
2022/2/28 | 医薬品の不純物試験とその分析法バリデーション | オンライン | |
2021/12/20 | 分析法バリデーションの基礎・入門セミナー | オンライン | |
2021/10/6 | 分析法バリデーション入門講座 | オンライン | |
2021/6/25 | CMC申請資料における効率的な作成に向けた最低限要件と照会事項/再照会低減 | オンライン | |
2021/3/3 | 品質試験実施における試験検査室管理のポイントと査察対応 | オンライン | |
2021/1/25 | 品質試験における生データの取り扱い・QC/QAとCTD M2・3での適合性書面調査対応 | オンライン | |
2020/11/30 | 承認申請における効率的なCMC資料の作成と照会事項低減 | オンライン | |
2020/10/6 | 分析法バリデーション入門講座 | オンライン | |
2020/3/2 | 品質試験実施における試験検査室管理のポイントと査察対応 | 大阪府 |
発行年月 | ||
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分析法バリデーション実務集 | 2017/5/10 | 在庫あり |