技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
合同会社 KMT Pharm. Consulting Japan
CMC開発推進部
会場 | 開催方法 | ||
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2024/3/13 | 医薬品承認申請における一変・軽微変更届の判断事例と事例考察 | オンライン | |
2024/3/6 | ニトロソアミン類定量試験のための高感度分析法開発とそのバリデーション | オンライン | |
2023/9/27 | 分析法バリデーション入門講座 | オンライン | |
2023/8/30 | 品質試験データの信頼性基準の基礎 (考え方とまとめ方) と審査・調査にむけた照会削減・再照会防止事例 | オンライン | |
2023/5/22 | CTDへのMF登録申請時の記載方法・照会防止と一変・軽微変更の判断/申請書とGMPの齟齬防止 | オンライン | |
2023/2/3 | クロマトグラフィーの測定・読み方・精度評価・医薬品分析への効果的な活用 | オンライン | |
2022/11/30 | 照会/再照会の削減/防止にむけたCTD (CMCパート) の合理化記載とデータのまとめ方、回答事例の考察 | オンライン | |
2022/10/5 | ICH・各種規制に対応した原薬CTD、DMFの作成 | オンライン | |
2022/9/28 | 分析法バリデーション入門講座 | オンライン | |
2022/7/27 | 調査での照会を防ぐマスターファイル (MF) の記載方法と一変・軽微変更届の判断 | オンライン |
発行年月 | ||
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分析法バリデーション実務集 | 2017/5/10 | 在庫あり |